恒瑞、豪森、天晴、齐鲁、科伦......这些“业内标杆”日常当中的任何风吹草动,都会牵动着每一个制药人的心弦;同时,各大媒体、公众号,对其不间断的进行跟踪报道,也在无形当中奠定了其第一梯队的药界地位;诚然,这些企业确实体现了当下我国药物研发的能力,但一些老牌药物研究院、医工院的研发水平依旧不容小觑,比如今天要说的这三家!
1. 基本情况
上海医药工业研究院是我国医药行业的科研大院和技术创新基地,2000年进入中央企业序列,先后隶属于中央企工委、国务院国资委。2010年4月,根据国务院国资委“打造中央企业医药健康产业平台”的要求,原上海医药工业研究院与国药集团、中国生物技术集团重组形成新的“国药集团”。2010年12月,经国药集团董事会研究决定,在上海医药工业研究院等单位的基础上,建立中国医药工业研究总院。目前已形成董事会、经营层、下属企业三级治理结构和研发、产业、研究生教育三者并举的发展格局,具有5家研发机构:(上海医工院、总院张江分院、海门分院、武汉光谷分院,上海瀛科隆医药开发有限公司)、4家国家级中心(国家药物制剂工程研究中心,国家上海新药安全评价研究中心,国家药品包装材料科研检测中心,中国医药工业信息中心)、1个国家级重点实验室(国家创新药物与制药工业重点实验室)、3家工业企业(上海现代制药股份有限公司,宜宾制药,国药集团天目湖药业有限公司)、3本期刊(《中国医药工业杂志》《世界临床药物研究》《医药战略》)。
2. 代表人物
雷兴翰、童村、徐文思、周后元、侯惠民等
3. 代表性科研成果
阿霉素生产工艺和劳动保护研究
治疗日本血吸虫病的药物呋喃丙胺
维生素B6噁唑法合成新工艺
紫杉醇及其注射液的研制
创新药物与制药工艺关键技术及产业化平台
抗高血压沙坦类药物绿色关键技术和产业化
抗精神病新药奥氮平及其制剂的研制和应用
药物制剂缓控释技术的开发及产业化
盐酸麻黄碱的生产新工艺
普伐他汀钠新工艺
普利类药物关键技术开发及产业化
万古霉素关键技术研究及产业化
新头孢菌素-头孢硫脒
环孢菌素A生产新工艺关键技术及其应用
4. 药品申报状态
申报数量210(独立产品187);已批准115;正在审评2;批准率73.72%。
5. 药物研究涉足的治疗领域及百分比
数据图表来源于药智数据
1. 基本情况
始建于1959年,由“国家药品监督管理局天津药物研究院”转制而成,原是国家设立的医药行业综合性科研机构,随着我国医药行业的发展变迁,已从一个单纯的科研机构发展成集研发、生产制造、产品经营于一体的国家级高新技术企业;技术力量包括药物合成、药物制剂、中药制药、生物制药、药效评价、药代研究、安全性评价、药物分析、医药信息研究,涵盖整个药物研究领域。从事创新药、通用名药、新制剂、中药、生物药等各类新品研制,特别注重新技术的工程化和产业化,满足药品注册要求;汇聚中国工程院院士、国务院特贴专家等高级人才,依托国家重点实验室、天津市重点实验室和技术工程中心等专业平台,承担了大批国家、地方的重点课题;拥有天津药物研究院药业有限责任公司、天津药物研究院新药评价有限公司、泰普-沪亚中美合资公司等多家全资-控股企业,与全国众多制药企业开展卓有成效的合作,为社会输出大量优秀的医药新产品。
2. 代表人物
刘昌孝院士
3. 代表成果
头孢地尼(世扶尼),全合成第三代头孢菌素,国内首家上市
硫酸氯吡格雷(泰嘉),新型抗血小板凝集药,国内首家上市
甲磺酸培高利特,半合成麦角新碱类药物,国内首家上市
吲达帕胺(寿比山),我国第一个二类新药
速效救心丸,我国第一个复方中药滴丸
《中草药》创刊,至今已成为中国核心期刊中医中药学类最著名期刊
组建国内第一个药物动力学研究室
合成我国第一个抗生素-氯霉素,“三素一磺胺”技术实现国产化
4. 近年获批的1类药物
5. 药品申报状态
申报数量287(独立产品:208);已批准176;正在审评0;批准率69.57%。
6. 药物研究涉足的治疗领域及百分比
数据图表来源于药智数据
1. 背景简介
重庆医药工业研究院成立于1950年,是当时西南地区唯一的主要从事化学药物研究开发的专业研究开发的事业单位。2001年,作为重庆市首批科研院所转制的单位,由上海复星医药产业发展有限公司与重庆医药(集团)股份有限公司合资组建成立重庆医药工业研究院有限责任公司。目前已经建成了从创新药物(原料药、制剂)开发、药理毒理评价、CRO服务到符合cGMP要求的中试实验基地等学科配套完整的“科工贸”一体化新药开发体系;建立了手性药物研究技术平台,以掩味释药技术、靶向及缓控释技术、粘膜及经皮给药技术为核心的特色DDS制剂技术平台,医药新产品产业化孵化平台等技术平台;被认定为国家级高新技术企业、国家级企业技术中心(复星医药)、重庆市创新型企业、重庆市化学制药工程技术研究中心,重庆市新型药物递释系统工程技术研究中心。近十年,累计申请发明专利250余件,其中:PCT专利23件,国外专利27件,获得中国专利授权78件、国外专利授权19件。
2. 代表人物
邵颖(董事长)、雷皇书(总经理)
3. 历史代表事件
4. 药品申报状态
申报数量121(独立产品93);已批准86;正在审评2;批准率80.37%。
5. 药物研究涉足的治疗领域及百分比
数据图表来源于药智数据
通过药品注册信息的查询,在国内老牌药物研究院、医工院当中,上述三家的注册申报数量是非常靠前的,状态还是不错的;但通过多年来与这类企业的沟通、相互交流,发现这类企业、单位的“历史味道”太过严重,研发地位已大不如前,人员流失也较为严重;不过,这类企业的好处在于,“培养年轻人”的底蕴还在,单位风气氛围还在,适合踏实的年轻人慢慢的发展,当然,如果想在这样的单位之中,短时间内脱贫,就不现实了......
(注:数据图表来源于药智网数据和企业官网)
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