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8月15-16日
NDC2024
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,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
6月3日,据NMPA官网公示,
重庆药友制药
的
间苯三酚注射液
以仿制4类报产获批并视同过评。近日,该公司提交的4类仿制药
硫酸氢氯吡格雷片
获CDE受理。
间苯三酚注射液
原研
Laboratoire L. Lafon
(后被Teva收购)
,1993年于法国上市,商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示,
间苯三酚注射液
在2022年全国院内市场销售额超7亿元,同比增长达12.57%。
目前,
间苯三酚注射液
有28家企业拥有生产批文,其中重庆药友制药、江苏万高药业、成都倍特药业、仁合益康集团等25家药企过评。
在仿制药布局方面,
间苯三酚注射液
有四川科伦药业、山东新时代药业、常州四药制药等37家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。
硫酸氢氯吡格雷片
是抗血栓形成药市场的明星产品,用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。据药融云数据库显示,
硫酸氢氯吡格雷片
在2022年全国院内市场销售额超35亿元,同比增长达9.38%。
除重庆药友制药,
硫酸氢氯吡格雷片
还有四川鲁徽制药、
天方药业
2家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。
目前
硫酸氢氯吡格雷片
有扬子江药业、成都苑东生物制药、北京四环制药20家药企过评。
除
硫酸氢氯吡格雷片
,今年
(截止6月7日)
重庆药友制药还提交了
注射用美罗培南、
瑞舒伐他汀钙片
、盐酸伊立替康注射液
等11个品种的仿制申请,均在审评审批中。
今年
(截止6月7日)
重庆药友制药有
间苯三酚注射液、阿立哌唑口崩片、盐酸鲁拉西酮片、
枸橼酸托法替布片
等8个品种过评。