专栏名称: 泛生子基因
genetronhealth.com 泛生子是由美英中等国顶尖教授、博士、专业商业人士等海归与本土高端人才创办的,旨在为中国广大健康人群、癌症患者、癌症高危人群提供最优质的分子诊断分析,以及领先世界的精确个体化诊疗方案的高端服务型技术企业
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泛生子数字PCR仪获批上市,助力肿瘤液体活检

泛生子基因  · 公众号  · 医学  · 2017-11-02 18:34

正文

2017年10月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)重庆市食品药品监督管理局正式批准重庆泛生子生物科技有限公司的生物芯片阅读仪(Digital PCR)——GENETRON 3D上市(渝械注准20172400136)。


在已上市取得CFDA批准的数字PCR仪器中,泛生子GENETRON 3D适用范围更加广泛,且无配套试剂盒限定。


众所周知,液体活检技术被认为是癌症诊断领域里激动人心的突破,在2015年MIT将其评为年度十大突破技术之一,在2017年夏季达沃斯“世界经济论坛”上,将其评为全球十大新兴技术榜单之首。随着细胞分选、高通量测序、单细胞测序、数字PCR、微流控等技术逐渐发展并走向成熟,数字PCR技术在肿瘤科学研究及临床应用方面显示出巨大潜力。



泛生子生物芯片阅读仪(Digital PCR)GENETRON 3D


泛生子生物芯片阅读仪(Digital PCR)是泛生子与科学服务领域的世界领导者——Thermo Fisher (赛默飞世尔)共同合作开发 ,该系统速度快、检测精准、性能稳定、操作简单,可广泛应用于医疗机构、临检中心和科研院所等,更好地服务于中国临床检测及科研需求。


该系统基于单分子模板PCR扩增,可进行多种变异形式(SNV、InDel、重排和扩增)的检测,能够检测血液cfDNA突变丰度0.1%的稀有突变位点。与其他技术平台相比,生物芯片阅读仪(Digital PCR)平台操作简单、方便、精准,可实现绝对定量,灵敏度高,在临床上有很大应用前景。


精度与速度的完美融合


泛生子基于生物芯片阅读仪(Digital PCR)系统,开发针对不同癌症、不同样本类型的检测解决方案,该系统的应用领域和应用范围更为广泛,尤其在液体活检领域,已开发针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等的上百个位点检测试剂盒,可精准指导临床的诊断和治疗。


更广领域基因位点和应用癌种



此次获批上市,是对泛生子在肿瘤液体活检领域开拓创新的重要认可。今后泛生子仍将砥砺前行,严格把关仪器设备、试剂耗材、检测方法和实验环境,最大程度地保证检测结果的准确性,为临床医生和患者的诊疗方案提供更加精准的参考依据。


了解更多内容请拨打 010-50907500-7647










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