12月第一周,跨国大药企(MNC)葛兰素史克(GSK)接连达成三笔交易,充分践行了不"将鸡蛋放在一个篮子里"的布局思路。那么透过这三笔密集交易,我们一起看看GSK正在下一盘什么样的大棋。
12月4日,第一笔交易公布,映恩生物宣布与GSK就一项ADC药物(DB-1324),达成独家授权协议。根据协议,GSK 将获得该药全球(不包括中国大陆、中国香港和中国澳门地区)的独家授权,以推进该ADC药物的研发与商业化进程。内容拓展可见药渡前文:10亿美金!映恩生物新型ADC药物独家授权GSK
DB-1324是一种创新型ADC分子,基于映恩生物独有的DITAC平台开发而成。目前还处于临床前开发阶段,适应症可能针对胃肠道(GI)癌症。值得一提的是,该ADC药物有潜力与GSK多个抗肿瘤产品联合用药,从而战略性地补充GSK的肿瘤产品组合。
在抗肿瘤领域,GSK的核心单品为Jemperli,这是一种能够与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2交互作用的抗体。自2021年首次获FDA加速批准以来,Jemperli目前已获FDA批准多项适应症,包括dMMR晚期或复发性子宫内膜癌、dMMR或MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌、dMMR复发或晚期实体瘤。此外,GSK还正在多个3期临床研究中继续探索该药的治疗潜力。
除PD-1产品外,GSK在抗肿瘤领域还大力布局ADC。2023年10月、12月,GSK与翰森制药就翰森旗下两款临床阶段ADC达成合作,首付款合计高达1.7亿美元。这两款ADC分别是靶向B7-H3 的HS20093和靶向B7-H4的HS-20089。HS20093由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成,目前正在中国开展用于小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究,以及肉瘤、头颈癌、食管癌及其他实体瘤的多项Ⅰ期及Ⅱ期临床研究。HS-20089目前正在中国进行用于治疗晚期实体瘤的Ⅱ期临床研究(主要针对妇科癌症)。
另外,GSK在2022年还与Mersana Therapeutics合作,获得一款Sting激动剂型的ADC--XMT2056,但是由于临床试验中出现安全性问题,进展并不顺利。
从目前来看,GSK在抗肿瘤领域的管线稍显单薄,这次与映恩生物合作,或是寄希望于在ADC上寻找能与Jemperli联用的疗法,试图重振抗肿瘤业务。
携手Rgenta Therapeutics,再次押注RNA药物
12月5日,GSK宣布了第二笔交易,与Rgenta Therapeutics建立多年期多靶点的战略研究联盟。旨在推进用于包括肿瘤学在内的多个疾病领域的口服RNA小分子药物的发现和开发。该联盟的核心管线为RGT-61159,它是一种口服小分子候选药物,旨在特异性调节转录因子MYB的剪接,目前处在Ia/b期研究,拟用于治疗腺样囊性癌、结直肠癌及其他实体瘤。
之前,GSK在RNA药物的布局主要针对乙肝治疗。该业务管线进展较快的药物为bepirovirsen,这是一款反义寡核苷酸(ASO)药物,具有抑制乙肝病毒(HBV)复制,同时促进人体自身免疫清除HBV的双重功能。目前已进入Ⅲ期临床研究阶段,已公布的临床研究结果显示,bepirovirsen可持续清除HBsAg和HBV-DNA。该药物将为乙肝患者带来新的治疗方案。
12月6日,GSK宣布第三笔交易,与生物技术公司Muna Therapeutics宣布建立研究联盟,以确定和验证治疗阿尔茨海默病的新药物靶点。双方将探索Muna的MiND MAP平台,该平台将空间转录组学应用于阿尔茨海默病患者、认知弹性个体、健康对照组以及有和没有认知障碍的百岁老人的大脑样本。根据协议条款,Muna将从GSK获得3350万欧元(约3530万美元)的预付款,还将有资格获得每个靶点高达1.4亿欧元(约1.475亿美元)的里程碑付款,以及产品净销售额的分层特许权使用费。
由近期的三笔交易,可以观察到GSK正在将BD交易分散化,覆盖抗肿瘤、慢病、以及神经退行性疾病,瞄准的都是临床存在巨大需求的领域。除ADC外,下一个BD重点会是双抗吗?
主要参考资料:
1.https://www.businesswire.com/news/home/20240602370374/en.
2.https://www.prnewswire.com/news-releases/muna-therapeutics-announces-strategic-alliance-with-gsk-to-accelerate-development-of-novel-treatments-for-alzheimers-disease-302322958.html.
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