针对疾病根本原因，GSK靶向疗法达到3期临床主要终点

药明康德 · 公众号 · 药品 · 2024-11-20 08:04

正文

▎药明康德内容团队编辑

GSK今日宣布，其正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。该试验评估了在研回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂linerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病。

GLISTEN试验达到了主要终点，与安慰剂相比，linerixibat显著改善了瘙痒症状，表现为24周内月度瘙痒评分与基线相比显著降低。试验招募了中度至重度瘙痒的PBC患者，这些患者正在接受指南建议的瘙痒治疗，包括初治和经治患者。初步安全性结果总体上与此前研究中观察到的一致。目前，这些数据的进一步分析正在进行中。GLISTEN试验的完整结果将于未来的科学大会上公布。

预计到2030年，全球将有超过50万人确诊PBC，其中超过24万人将经历需要治疗的顽固性瘙痒，这反映了一个显著未被满足的需求。在PBC患者中，肝脏的胆汁流动受阻。循环中的胆汁酸过量被认为是导致胆汁淤积性瘙痒的主要原因，这是一种无法通过抓挠缓解的内在瘙痒。瘙痒可发生在PBC疾病的任何阶段，最多可影响90%的PBC患者。胆汁淤积性瘙痒是一种严重的病症，可能导致患者睡眠障碍、疲劳、生活质量下降，甚至在没有肝功能衰竭的情况下需要肝移植。

Linerixibat是一种IBAT口服抑制剂，具有治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的潜力。通过抑制胆汁酸的重吸收，linerixibat旨在解决胆汁淤积性瘙痒的根本原因。美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）已授予linerixibat用于治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的孤儿药资格。

▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放

参考资料：

[1] Linerixibat shows positive Phase III results in cholestatic pruritus (relentless itch) in primary biliary cholangitis (PBC). Retrieved November 19, 2024, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/linerixibat-shows-positive-phase-iii-results-in-cholestatic-pruritus/

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。