高发季已到！呼吸道病原体检测需求激增

从今年第44周监测数据来看， 哨点医院14岁及以下儿童的门急诊流感样病例数和急性呼吸道感染住院病例数开始呈现上升趋势，当前该年龄组儿童常见检出的呼吸道传染病病原体是肺炎支原体和鼻病毒。 目前，肺炎支原体阳性率较高的省份主要集中在北方省份，南方大多数省份阳性率水平还较低。流感病毒、新冠病毒和呼吸道合胞病毒的活动当前也处于较低水平

为确保冬春季儿童呼吸道疾病的医疗救治工作顺利进行，应对儿童肺炎支原体感染， 北京市卫生健康委11月12日公布85家能够提供儿科夜间急诊服务的医疗机构（包括分院区）， 并指导设有儿科的医疗机构加大夜间儿科急诊服务供给，优化医疗服务流程，以便儿童就近、便捷地获得医疗服务，减少等候排队时间。

呼吸道感染病原复杂多样，虽说目前以肺炎支原体感染为主，但是其它常见呼吸道病原体共同流行的情况仍然存在，不同病原体临床症状相似，治疗用药却不相同，做好鉴别诊断可以指导临床科学、合理用药。

国内一项研究发现， 近九成的急性呼吸道感染住院患儿至少存在一种病毒或非典型性的病原体阳性， 主要表现为人鼻病毒、副流感、肺炎、支原体、腺病毒、人博卡病毒等。

门诊和住院部对于病原学检测的需求不尽相同，2022年发布的《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》 特别强调门诊患儿应综合考虑并针对可疑的病原体进行核酸检测，并尽快明确病原体。

从产品布局来看，呼吸道病原体检测赛道参与者众多，但以此作为重点发展的企业较少。

当前，国内呼吸道检测赛道的参赛选手中， 第一梯队公司有安图生物和英诺特，第二梯队为之江生物、万孚生物等，第三梯队有博晖创新、仁度生物等。

英诺特 以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色，目前已构建起免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程及细胞和病原体培养6大技术平台。

呼吸道检测板块，英诺特的产品线全面而丰富，包括全血呼吸五项检测试剂盒（对肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组的IgM抗体进行检测）、流感抗原三项检测试剂盒（同时对甲型流感病毒、乙型流感病毒和肺炎支原体进行检测）、血清呼吸五项检测试剂盒（使用血清样本对妇儿人群易导致严重并发症的呼吸道病毒IgM抗体进行检测）等。

圣湘生物 在呼吸道检测领域潜心耕耘近十载，同时拓展了HPV、血筛、测序等多个领域。据公开资料显示，圣湘生物搭建了涵盖60余种产品的矩阵式布局，可提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、快速药敏、病原体二代测序等多种组合方案。

呼吸道病原体诊断产品作为公司的拳头产品，目前已获得注册证的产品9个，处于研发阶段和临床阶段的产品若干，累积投入研发资金2.01亿元，预计投入资金规模3亿元，形成一套系统的呼吸道精准检测方案，多联检测有利于实现对呼吸道感染的精准诊疗，推动检测市场扩容 。快速检测技术可满足基层医疗机构、门急诊的快速诊断需求，缩短患者等待时间，降低院内传播风险。

万孚生物 能够提供涵盖病原学、血清学、血气分析、生化指标检测的一站式呼吸道感染检测方案，指导抗菌药物合理使用。2023年，万孚生物的常规传染病业务，尤其是流感检测产品的销售收入实现了大幅增长。在深耕甲流、乙流等重点单品的同时，万孚生物还持续推进肺炎支原体等重点新品导入。

2023年，美国FDA特开通了应急使用授权（EUA）通道以应对高发的季节性呼吸道传染病，万孚美国子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test（新冠/甲流/乙流胶体金三联检）于2024年4月成功获得了FDA EUA授权。

近几年，在各类呼吸道病原体的轮番轰炸下，呼吸道病原体检测渗透率大幅提升，呼吸道病原体检测行业蓄势待发。

在中国，随着分级诊疗政策的逐步深入实施，医疗资源的合理配置和患者的有序就医已成为改革的重要方向。在这一背景下， 呼吸道感染病原体检测的需求不再仅仅局限于大型医疗机构，而是逐渐下沉至基层医疗机构，如社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。

同时，呼吸道病原体检测行业发展具备长期可持续性，因此在医生群体临床意识改变、患者认知普遍提升、国家政策明确支持下，未来行业有望迎来蓬勃发展的时代。