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CIRS医械合规动态
CIRS医疗器械监管动态是专注于医疗器械（含体外诊断试剂）注册及市场准入政策法规的资讯平台，实时传递最新医疗器械监管法规动态，报道最热行业资讯，分享医疗器械注册成功经验及经典案例
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关于征集参与《CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则》等9项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 周前 · |
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关于征集参与《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 周前 · |
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《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 周前 · |
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国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2 周前 · |
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国家药监局综合司公示《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 3 周前 · |
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【会议通知】2024中国医疗器械法规年度报告 参会福利版！！！ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 3 周前 · |
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【NMPA】医疗器械监督管理条例 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 4 周前 · |
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【会议通知】2024中国医疗器械法规年度报告 参会福利版！！！ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 4 周前 · |
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【CMDE】关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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【会议通知】2024中国医疗器械法规年度报告 参会福利版！！！ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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【会议通知】2024中国医疗器械法规年度报告 参会福利版！！！ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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临床文献检索方法（中文文献），保姆级教程！ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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【会议通知】2024中国医疗器械法规年度报告 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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【北京药监局】北京市今年第二类创新器械已达12个 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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【CMDE】关于征集参与《CT球管可靠性评价注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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【CMDE】关于2025年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第32号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见 CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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【NMPA】国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第149号） CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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终于有人把临床试验监查和稽查说清楚了！ CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 1 月前 · |
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