专栏名称: CIRS医械合规动态
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《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2025-01-17 17:00

正文

国家药监局于2025年1月15日在官网发布文件,向社会公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见建议。为便于监管部门和企业理解修订草案征求意见稿和2014年版《医疗器 械生产质量管理规范》的主要变化,核查中心组织对新旧 版本《医疗器械生产质量管理规范》进行了对比,现全文刊登如下,供广大监管人员和业界从业人员研究参考。
附件: 医疗器械生产质量管理规范修改前后对比表

国家药品监督管理局

食品药品审核查验中心

2025年1月16日

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