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【CMDE】关于征集参与《CT球管可靠性评价注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2024-12-20 17:00

主要观点总结

关于CT球管可靠性评价注册审查指导原则编制工作的启动与参与单位征集的公告。内容包括参与单位的信息征集、联系方式和附件。

关键观点总结

关键观点1: CT球管可靠性评价的重要性

公告中提到为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作,启动编制相关指导原则,这表明CT球管可靠性评价在医疗领域具有重要性。

关键观点2: 征集参与单位的范围

公告邀请境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与,说明参与单位的范围广泛,需要多方面的合作共同完成任务。

关键观点3: 填报信息的要求及时限

公告指出,有意向参与编制工作的单位需填写信息征集表,并于2025年1月16日前以电子版形式报送。这提醒潜在参与者注意填报信息的规范性和时效性。

关键观点4: 联系方式和附件

公告提供了联系人、联系电话和电子邮箱,同时提到了附件的存在,方便潜在参与者获取更多信息和参与活动。


正文

各有关单位:

  为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作,我中心已启动《CT球管可靠性评价注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

  请有意向参与编制工作的单位填写信息征集表(附件),于2025年1月16日前统一以电子版形式报送我中心。

  联系人:郑晨、王颖

  联系电话:010-86452606、010-86452612

  电子邮箱:[email protected]、 

       [email protected]


  附件:参与单位信息征集表(下载



国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年12月17日   

【附件】