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【收藏】FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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临床监查员(CRA)如何提高临床试验项目受试者入组进度的思考 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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制药人:感谢老领导当年的“不杀之恩” 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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解析:药是怎么从研发到上市的 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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FDA分析方法验证如何做? 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【最新】Nature:癌症疫苗大获成功,癌细胞已扩散也可痊愈! 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【收藏】CDE10月29-30培训PPT汇总 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【倒计时】2018分析方法转移的国内外法规介绍与案例分析 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【9】一致性评价BE案例分析 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【10】高变异品种BE指导原则介绍 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【11】一致性评价经验分享(正大天晴) 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【12】一致性评价经验分享(京新药业) 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【1】一致性评价工作介绍 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【2】一致性评价品种合规工作 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【3】一致性评价品种说明书撰写与审核 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【4】一致性评价品种受理审查工作 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【5】一致性评价生产现场检查工作 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【6】仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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【7】仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学审评案例分析 药研 · 公众号 · 药品 · 6 年前 · |
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