【CRO】药智通CRO企业风采之瑞达医药

之前我们介绍了CRO平台上的汉康医药、上海博志研新两家企业，今天为大家介绍CRO平台第三家入驻企业——宁波瑞达医药科技有限公司。

宁波瑞达医药科技有限公司是专业从事EDC开发，为临床研究提供专业服务的CRO公司。瑞达团队从1999年开始在全球知名机构参与全球临床研究数据系统的研发和项目实施，2007年开始在最专业的临床研究数据标准化公司从事CDISC SDTM转化工作。瑞达(Real Data)是中国临床研究电子化的行业先锋和一家能为临床研究提供创新服务的CRO。

瑞达有专业的IT和临床研究数据团队；配有高速双线，UPS， VPN， Firewall，环境和头像监控的机房。项目经过全球药企和中国最知名临床研究机构150余个项目验证，具有丰富的BE一致性评价项目经验，被全球五大CRO 之一选为亚太供应商；系统流程获得全球最大的医疗器械公司美国团队认可；多个被CFDA稽查注册项目顺利通过；动态随机系统获得国家科技部项目支持。

IT相关服务

        纸张或电子临床研究数据项目系统设置

        纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管

        eRDDM系统实施和培训

        定制系统开发和实施

统计分析

        方案设计

        样本量计算

        随机化和药品重包装

        统计分析计划

        SAS编程和TLF

        生成统计分析报告

数据管理

        CRF设计

        数据库设计和建立

        数据收集，查看界面的设计和建立

        双份录入及比对

        电子数据导入

        数据逻辑核查编程

        不合逻辑的数据管理

        质量控制和数据审核

        编码及SAE再核对

        SDTM的数据转换

临床试验运营

        研究资料准备

        研究中心选择和评估

        研究者会议组织

        伦理审批资料的准备及递交

        受试者招募

        试验监查

        项目管理

        研究药品管理

        监查员（CRA）/项目经理（PM）租赁

翻译，英文编辑和医学写作

        研究者手册（IB）

        撰写临床研究方案撰写

        知情同意书（ICF）撰写

        病例报告表（CRF）设计

        临床研究总结报告撰写（CSR）

       发表论文英文编辑和医学文档翻译（中英互译）

联系人：刘喆

地址：浙江 宁波 北仑区 长白山路509号人才大厦7楼

电话：18968263517

手机：18968263517

邮箱：[email protected]

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商务合作：185 2338 0314

                 157 3056 3797