国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见

龙江药监 · 公众号 · 药品 · 2025-03-20 17:01

主要观点总结

国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录的修订意见。目的是提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展。征求意见的时间限制和反馈方式已详细说明。

为了提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局决定对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订。

国家药监局综合司向社会公开征求意见，相关人士可以在2025年5月30日前将意见反馈至指定电子邮箱。

意见应按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱[email protected]，邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。

文章提及了附件：无菌药品附录（征求意见稿）和意见反馈表，可以通过识别二维码或访问国家药监局网站查看。

国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见

为提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。

请于2025年5月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱[email protected]，邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。

附件：

1.无菌药品附录（征求意见稿）

2.意见反馈表

国家药监局综合司

2025年3月14日

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