从诺华上市CAR-T的小缺陷谈起

DMSO是最常用的渗透性冷冻保护剂，广泛应用于细胞的冷冻保存。在细胞水平，DMSO除了是一种DNA致畸因子外，还可渗入细胞内，分子中S=O键可与细胞内蛋白发生化学反应，致使蛋白变性。因此，有些细胞和组织细胞对DMSO非常敏感， 使用含DMSO的细胞冷冻液会降低细胞复苏后活性，进而影响细胞的功能 。临床上，使用经DMSO冻存的细胞会引发广泛的身体不适，最常见的是腹泻（约50%），严重的会造成患者神经系统、呼吸系统损伤甚至死亡（0.2%）。另外，细胞耐受DMSO的安全浓度一般不超过0.1%，而诺华说明书中明确要求细胞必须在半小时内输注完成，因为在含有7.5% DMSO的冷冻液中细胞会持续受到损伤，而快速输注细胞也带来了较大的治疗风险，大大增加了并发症发生的可能性。

在没有可替代DMSO的冷冻保护剂以前，为了降低DMSO的毒性，通常采用两种方法—— 降低冻存液中DMSO的含量以及复苏后洗涤去除DMSO残留 。因此，研究者针对不同细胞开发了2.5~10% DMSO并且添加其它不同冷冻保护剂的复合配方。但这些不同种类改良的DMSO冻存液因成分复杂，浓度各异，难以标准化地推广用于多种细胞类型。临床上，使用DMSO冷冻保存的细胞，细胞复苏后最好洗涤并离心2次，尽可能除去将残留的DMSO，减少不良后果，然而在临床应用中很难实现对细胞的洗涤和离心，因此科学家和医生多年来在研发和寻找无DMSO、低毒/无毒性、冷冻保存效果显著的新型细胞冻存液。

慧存医疗生产的 LiveCyte ^® DMSO-fre e 是一种无DMSO、无蛋白、无血清、化学成分明确的新型细胞冻存液，其有效成分是一种高分子氨基酸衍生物，不含任何其它冷冻保护成分。 这种高分子化合物不会渗透细胞，低温冷冻时在细胞膜外形成保护层，抑制冰晶形成和生长，从而避免细胞受到冷冻损伤。值得一提的是，该成分是天然化合物，可被细胞和机体代谢为氨基酸，不会产生毒副作用。

慧存医疗经过反复实验证明， LiveCyte ^® DMSO-free完全可以替代经典的DMSO冻存技术 。无DMSO、无动物源/人源成分的冻存液将可以避免DMSO对细胞功能和人体的潜在危害，避免潜在的动物源感染，并且质量稳定可控。因此，LiveCyte ^® DMSO-free是一款非常适宜于临床使用的细胞冻存产品。使用时，LiveCyte ^® DMSO-free比经典的DMSO冻存液更便捷，可直接放入-80度冰箱，无需程序降温，可节省大量时间，也不需要添购其它冻存装置，减少不必要的资金投入。