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BMJ | 李小英/张惠杰/李晓牧合作发现达格列净联合生活方式干预可实现2型糖尿病缓解

BioArt · 公众号 · 生物 · 2025-01-23 17:30

正文

2型糖尿病可通过代谢手术、强化生活方式干预等手段建立能量负平衡而实现糖尿病缓解。然而，代谢手术因费用和可能存在的并发症，以及强化生活方式干预因实施困难等在临床运用有一定局限。钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂这类新型口服降糖药抑制肾脏对葡萄糖的重吸收、增加尿糖排泄，增加能量消耗。但钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（Sodium-glucose cotransporter-2 ，SGLT-2）实现的重塑代谢是否能达到糖尿病缓解，目前尚缺乏相应临床证据。

2025年1月22日，复旦大学附属中山医院李小英团队联合南方医科大学南方医院张惠杰团队在British Medical Journal 上发表了题为Dapagliflozin plus calorie restriction for remission of type 2 diabetes: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial 的研究论文。该研究首次通过多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究证实，达格列净联合能量限制生活方式干预在超重或肥胖2型糖尿病患者中可达到糖尿病缓解，是实现2型糖尿病缓解的有效途径。

该研究在中国大陆16家中心开展，共纳入328例2型糖尿病患者，按1:1的比例随机分为达格列净联合生活方式干预组和安慰剂联合生活方式干预组，根据基线是否服用二甲双胍分层。主要研究终点为干预12个月达到糖尿病缓解（即HbA_1c <6.5%且FPG <7.0mmol/L，不用降糖药，持续至少2个月）的缓解率。次要临床临床终点为干预12个月体重、腰围、体脂、血压、糖脂代谢指标的组间差异。

在12个月干预期间，328例2型糖尿病患者入组随机并纳入意向性分析。达格列净组165名受试者中有73人（44%）达到糖尿病缓解，安慰剂组163名受试者中46人（28%）达到糖尿病缓解（risk ratio 1.56，95%置信区间[CI] 1.17至2.09，P=0.002）。达格列净组体重下降（组间差异-1.3kg，95%CI -1.9至-0.7）、HOMA-IR变化（组间差异 -0.8，95%CI -1.1至-0.4）明显优于安慰剂组。此外，达格列净组的体脂、收缩压、空腹血糖、HbA_1c、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯的改善程度也明显优于安慰剂组。两组间不良事件的发生率无明显差异。