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中韩生物医药合作浅析

MedMed医学传播时讯  · 公众号  · 医学  · 2017-07-14 23:51

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科比crossover

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中韩GDP总值和人均GDP一览


韩国医药市场大概将由2016年的186亿美元增长至2020年204亿美元,呈现出复合年增长率2.4%的涨势。然而中国医药市场将在2020年增长至1400亿美元,是韩国市场的7倍。韩国人口在2015年仅为5061万人,是中国同期的3.8%。中国GDP总量是韩国的9倍,人均GDP仅为韩国的三分之一不到。2015年,在彭博全球创新指数排名中,韩国位列第1,是最具创新能力的国家。


中国医药市场目前主要由仿制药所占据,创新药销售由于人均医疗支出和医保问题一直没有较大占比,不过近年来国家的药政改革也推动和鼓励国内创新药的开发,越来越多的海归在国内研究创新药。然而也有一部分企业运用美国的商务合作模式,各种BD人才寻找跨国并购和项目引进,最近两年韩国生物技术合作也越发频繁。


中韩合作项目


1
Genexine



Genexine是一家临床阶段的韩国生物技术公司,主要专注于开发和商业化创新型免疫疗法和下一代创新长效生物药。


2016年2月15日复星医药公司控股子公司上海凯茂生物医药有限公司获许可使用Genexine的知识产权和许可信息,在中国大陆开展长效促红细胞生成素产品GX-E2在慢性肾衰、化疗引起的贫血及其他适应症领域的临床试验、产品开发、注册、上市、生产及商业化,Genexine可以获得临床和商业化里程碑金额可达4450万美元,以及根据未来的销售分成。


2015年10月16日天士力与Genexine公司签署合作协议,目的在于引进Genexine公司多种具有在国际上领先水平的长效蛋白类药物,共同组建合资公司天视珍生物技术(天津)有限公司,并在中国合作研发新药,根据协议引进3个长效药物, GX-H9 (人生长激素), GX-G6 (GLP-1) 和GX-G3 (G-CSF),首付款2000万美元以及未来开发和商业化里程碑8000万美元,总计1亿美元。此外还获得两个早期GX-P2长效PD-L1和GX-G8, 长效 GLP-2的全球权益,同时也可获得不同阶段里程碑付款和产品未来销售分成。

2
韩美制药

韩美制药在韩国制药行业的研发合作是比较出名的,除了与礼来、BI、赛诺菲、基因泰克、强生等有较多合作,还与中国的再鼎医药和信达生物建立合作关系,并且在山东烟台花1000万美元购买20万平方米土地投资新建生产基地,为中国和全球市场提供产品生产,预计总投资2亿美元。近年来与欧美大药厂成功的交易中,韩美是合作数量最多、交易金额最大的亚洲药厂。

2014421日,韩美宣布与绿叶制药达成许可协议,共同开发pan-HER抑制剂治疗癌症。绿叶获得该药物中国市场研发、生产和商业化权益,全球其他市场属于韩美。韩美可以获得首付款、里程碑和注册里程碑总计2000万美元,以及未来中国市场销售分成。

20151123日,韩美与再鼎医药签订许可协议,再鼎医药获得第三代EGFR肺癌靶向小分子HM61713在中国(包括香港和澳门)的研发、生产和商业化权益。不过该药物全球其他市场与勃林格殷格翰合作后因为不良反应导致韩国药监局叫停该药物临床试验,后BI把权益归还给韩美。

2017330日,韩美和信达生物正式宣布在全球范围内共同开发及商业化一个新型肿瘤免疫双特异型抗体。此次与韩美合作利用各自的技术共同实现一个抗体结构同时靶向两个不同的靶点。双特异型抗体采用了由北京韩美开发的Pentambody技术。

2012 217日,绿叶制药集团与韩国第一大制药公司东亚制药株式会社签署合作协议,东亚制药授权绿叶制药在中国独家研发、生产和销售降糖药DPP-IV抑制剂DA-1229。不过五年过去了也没有再听说这个项目的信息。

3
BIOCND

BIOCND成立于2009年,由David Song创办,是韩国一家专门从事生物制药产品开发的标志性公司,公司基于 “CONNECT + DEVELOP”(联合 +开发)的全新经营理念,拥有超过20年的丰富经验团队并在韩国有着良好的业务表现。


2013521日,嘉和生物药业有限公司和韩国BIOCND Inc. 公司在上海举行海外市场合作开发签约仪式,双方将合作开发2个嘉和单抗生物类似药产品的国际市场。

根据双方签署的协议,嘉和生物将授予BIOCND关于GB232(阿达木单抗)在南亚、东南亚与东北亚(除大中华区之外)和俄罗斯地区的开发权利,以及关于GB221(曲妥珠单抗)在除大中华区及美日欧之外地区的开发权利。BIOCND将负责这2个产品的国际临床开发和上市注册。这是嘉和生物的在国内产品开发的同时积极拓展海外新兴市场机会策略成功实施的一个重要进展。

由官网可知,齐鲁制药获得了公司的BCD 500 (贝伐珠单抗)的许可权益,目前该项目处于3期临床。

4
Alteogen

2015年,三生制药余Alteogen 签订独家特许交易,包括开发、生产及销售ALT-P7ALT-P7为一种旨在治疗中国内地、香港及澳门的癌症患者的人表皮生长因子受体2(HER2)基因途径的新型抗体药物复合体(抗体药物复合体)。该交易包括预付款、里程碑付款及特许权使用费。此次交易为公司与Alteogen的首次业务合作。

三生制药在韩国买了不少早期项目,不过进展没有披露,包括20148月从韩国DiNonA公司获得anti-JL1抗体 leukotuximab治疗治疗JL1阳性ALLAML权益;201411月从韩国PharmAbcine公司获得肿瘤药tanibirumab在中国的开发权益。

20174月,齐鲁制药与Alteogen签订了一项抗肿瘤药物的特许合作协议,齐鲁制药将获得Alteogen研发的乳腺癌和胃癌治疗药物ALT-L2(曲妥珠单抗)在中国的联合开发和销售权。韩国Alteogen将向齐鲁制药转让其ALT-L2的相关技术。

5
其他

浙江普洛医药与韩国生物风险企业GNT PHARMA正在合作进行脑卒中治疗药物Neu2000的临床研究,并取得了显著成果,三期临床研究成果已经在2016年9月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的认可。

南京Advenchen把其研发的阿帕替尼中国以外市场许可给了美国LSK Biopharm2009年韩国、日本和欧洲市场归Bukwang制药所有。

2016728日,山东罗欣药业发布公告称与韩国Yuhan Corporation签订协议,后者将授予罗欣一款治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的创新侯选药物YH25448在中国(包括香港及澳门)的开发、生产及商业化权利。根据协议,罗欣将分阶段向Yuhan Corporation支付1.2亿美元,另外还需支付YH25448在协议区域内销售净额的两位数销售分成(特许权使用费),不过在2016年底最终正式协议未达成,合作终止。


2015年山东罗欣药业与韩国CJ HealthCare签订许可协议,获得后者CJ-12420胃肠道药业中国境内独家开发生产和商业化权益。CJ-12420为开发至临床3期的钾离子竞争性酸抑制剂(P-CAB),用於治疗胃食管反流性疾病及其他酸相关肠胃疾病。

Kainosmedicine

2015年12月21日,韩国Kainos Medicine公司和江苏艾迪药业就两项抗肿瘤创新药物开发项目达成了合作协议。双方代表在广州举行了简单而隆重的签约仪式,公司沈小宁副总裁担任仪式主持,二十多位艾迪同事共同见证了这一重要时刻。Kainos 公司CEO简要介绍公司的情况,表示很荣幸有机会与艾迪在创新药物领域合作。

上海复宏汉霖于20161027日与韩国AbClon签订独家许可协议。AbClon独家许可复宏汉霖于区域内使用其拥有的单克隆抗体产品AC101的知识产权和商业化权利,复宏汉霖可开展产品在任何适应症领域的开发,包括胃癌及乳腺癌适应症领域的研发、生产、使用、销售、进出口及其他商业化行为。

早在2009年,深圳万乐药业宣布将和全球第二大单克隆抗体生产企业韩国Celltrion公司合作,引进该公司9个单抗药物。之前,在韩国政府的鼎力扶持下,Celltrion已成为亚太地区最大的单克隆抗体药物生产企业,而该公司的背后则是目前全球生物制药老大基因泰克——Celltrion是基因泰克控股子公司和韩国联合财团于2002年合资成立的韩国最大的生物药物公司。Celltrion独家授权万乐药业在中国市场销售其9个单抗药物,主要分两大类,包括45个肿瘤药物和34个类风湿治疗药物。

点评:以上仅仅是根据公开信息整理的部分中韩生物医药项目合作包括授权等,随着更多中韩创新药公司的发展,这种跨国合作越来越多,如何能在自身发展的同时寻找外部合作机会显得非常重要,毕竟合作成功的因素非常多。

新浪医药作者:科比crossover,图片来源于网络,如有错误欢迎批评指正!


撰文:科比crossover 

编辑:Holly


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