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罗氏子公司与药企合作开发伴随诊断

MDx视界  · 公众号  ·  · 2024-08-30 11:59

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罗氏子公司Foundation Medicine 周三表示,将与Merus合作,开发其RNA平台作为 荷兰制药公司Merus 的双特异性抗体Zeno(zenocutuzumab)的伴随诊断工具, 用于治疗具有neuregulin 1(NRG1)融合阳性的癌症患者。


Foundation在一份声明中表示,该药物通过抑制具有NRG1融合的实体瘤中的neuregulin/HER3肿瘤信号通路发挥作用。


美国食品药品监督管理局(FDA)在5月份接受了Zeno的生物制剂许可申请,并 优先审查了其用于NRG1融合阳性非小细胞肺癌和胰腺癌患者的治疗。 该机构还授予Zeno突破性治疗认定,用于治疗在先前系统性治疗后进展或没有其他治疗选择的晚期不可切除或转移性NRG1融合阳性胰腺癌患者。


Foundation还表示,Zeno同样获得了突破性治疗认定,用于治疗在先前系统性治疗后进展的晚期不可切除或转移性NRG1融合阳性非小细胞肺癌患者。


FoundationOne RNA使用RNA测序来检测318个基因中的融合,并提供来自组织的1500多个基因的基因表达报告。


“我们很高兴能够与Merus合作,在这个RNA伴随诊断机会中,通过下一代测序提供融合检测,”Foundation的首席生物制药业务官Troy Schurr在一份声明中表示。“我们预计 这一创新的分子信息将有助于检测更多的NRG1融合, 并为医疗提供者提供重要信息,以指导他们为患者做出护理决策。”


来源:360Dx、体外诊断观察编译

编辑:召阳  审校:小实



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