主要观点总结
本文介绍了“2024亚太结构性心脏病青年俱乐部年度会议”暨“北京瓣膜会心血管前沿科学家沙龙”中“首枚瓣膜决定未来——球扩瓣全生命周期管理”专题会的会议内容。会议邀请了众多领域专家，深入探讨了SAPIEN 3球扩瓣在TAVR全生命周期管理中的应用优势及策略，并详细解读了TAVR治疗无症状重度AS的EARLY TAVR试验结果。文章还介绍了各位专家的主题演讲内容，并总结了会议的主要观点。
关键观点总结
关键观点1: 会议背景
2024亚太结构性心脏病青年俱乐部年度会议暨北京瓣膜会心血管前沿科学家沙龙，是心血管领域的盛会，吸引了众多专家参与讨论。
关键观点2: 会议主题
“首枚瓣膜决定未来——球扩瓣全生命周期管理”，会议聚焦于TAVR领域的高质量发展，探讨如何改善患者预后。
关键观点3: 会议内容
会议中，专家们深入探讨了SAPIEN 3球扩瓣在TAVR全生命周期管理中的应用优势，详细解读了TAVR治疗无症状重度AS的EARLY TAVR试验结果，并展示了球扩瓣的优势和全生命周期管理策略的选择。
关键观点4: 专家观点
各位专家从不同角度介绍了球扩瓣的优势、全生命周期管理的策略选择以及未来发展方向，并分享了自己的研究成果和心得。专家们普遍认为，首枚TAVR瓣膜的选择在全生命周期管理中至关重要，SAPIEN系列球扩瓣的创新优化设计带来的优异临床表现已成为TAVR全生命周期管理的策略之选。
关键观点5: 会议总结
会议强调了无症状重度AS患者早期干预的重要性，以及首枚TAVR瓣膜选择在全生命周期管理中的关键作用。会议还指出，未来需要进一步拓展SAPIEN系列球扩瓣的临床应用场景和适应证。
正文
2025年1月4日，“2024亚太结构性心脏病青年俱乐部年度会议”（2024 APSHD年会）暨“2024北京瓣膜会心血管前沿科学家沙龙”于北京召开期间，“首枚瓣膜决定未来——球扩瓣全生命周期管理”专题会成功举办。本次会议特邀国内TAVR领域专家大咖，深入探讨了SAPIEN 3球扩瓣在TAVR全生命周期管理中的应用优势及策略，并详细解读了TAVR治疗无症状重度AS——EARLY TAVR试验结果，以期在TAVR器械创新优化及循证医学证据的双重助力下，不断推动我国TAVR领域的高质量发展并改善患者预后。本次会议特邀中国医学科学院阜外医院吴永健教授、北京大学第三医院唐熠达教授、首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授担任会议主席，特邀南昌大学第一附属医院彭小平教授、南方医科大学南方医院修建成教授、四川省人民医院曾杰教授担任会议主持，特邀首都医科大学附属北京安贞医院姜正明教授、中国医学科学院阜外医院牛冠男教授、中南大学湘雅二医院方臻飞教授担任会议讲者，特邀海军军医大学第一附属医院白元教授、中国人民解放军总医院陈韬教授、中国医科大学附属第一医院郭亮教授、珠海市人民医院姜小飞教授、哈尔滨医科大学附属第二医院张东会教授、温州医科大学附属第一医院周浩教授担任讨论嘉宾，联袂呈现一场干货满满的TAVR学术盛宴！2024 APSHD年会暨北京瓣膜会·前沿科学家沙龙
会议伊始，中国医学科学院阜外医院吴永健教授在致辞中表示，随着TAVR技术的成熟及适应证不断扩宽，低危、低龄已成为发展新趋势，因此TAVR患者全生命周期管理变得越来越重要。在TAVR临床实践中，首枚瓣膜往往决定未来，术者在首次TAVR瓣膜选择时，应充分考虑到最大化保留未来介入治疗的可能性。鉴于此，希望本场专题会的召开，能为TAVR患者全生命周期管理提供一定的临床指导价值，最后预祝本次学术会议取得圆满成功！姜正明教授：SAPIEN 3球扩瓣——全生命周期管理策略之选2024 APSHD年会暨北京瓣膜会·前沿科学家沙龙
首都医科大学附属北京安贞医院姜正明教授从TAVR术后瓣周漏、传导阻滞、冠脉通路、血流动力学、出血及瓣膜血栓风险、瓣膜耐久性、缺血性卒中等多个维度，全方位探讨了球扩瓣 vs. 自膨瓣在TAVR全生命周期管理中的临床表现。基于现有循证证据，目前球扩瓣在TAVR术后瓣周漏、传导阻滞发生率、永久起搏器植入率等方面明显低于自膨瓣。在冠脉通路方面，球扩瓣采用低瓣架高度和大网孔设计，为未来再次介入手术留有空间。两类瓣膜在导管测量的血流动力学方面并没有显著差异，且球扩瓣展开后具有更优秀的瓣架圆度，有利于长期的耐久性。姜教授最后强调，首枚瓣膜选择在全周期管理过程中至关重要，结构团队需要综合平衡影响全生命周期管理的众多因素，个体化评估是优化方案制定的最关键一环。值得一提的是，研究显示SAPIEN 3球扩瓣1年死亡和致残性卒中率仅1%，5年生存率高达90%，可作为实现TAVR患者全生命周期管理策略的优选方案。牛冠男教授：TAVR治疗无症状重度AS——EARLY TAVR试验结果2024 APSHD年会暨北京瓣膜会·前沿科学家沙龙
中国医学科学院阜外医院牛冠男教授重磅解读了近期发表于NEJM期刊的突破性EARLY TAVR试验结果，其初步验证SAPIEN 3瓣膜TAVR治疗对无症状重度AS患者具有优效性。早期TAVR策略与临床监测相比，显著降低了主要终点（死亡、卒中或非计划心血管住院）事件发生率（26.8% vs. 45.3%；P<0.001），同时未增加死亡或卒中风险，防止患者出现有临床意义的生活质量下降，并改善了左室和左房功能。鉴于观察到的获益，且无额外损害，对于无症状重度AS患者，选择临床结果优异和长期管理方案完善的瓣膜行早期TAVR治疗应优于临床监测，尤其是当我们考虑到现实环境中及时识别症状和治疗的挑战时。通过深入剖析EARLY TAVR试验各项数据，还可以带来以下更多思考和启示：
1、入组患者经严格筛选，约20%患者压力测试发现有症状而未纳入研究，提示需注意对患者是否真实无症状进行鉴别，对于假性无症状患者应尽早行TAVR。2、最终入组患者均为确认的无症状患者，全部为NYHA I级，生活质量良好。但临床监测组6个月内就有26.2%患者转为AVR，其中37.9%患者因出现主动脉瓣疾病晚期体征/症状而AVR，体现了无症状重度AS恶化的不可预测性和快速性。中位随访3.8年间，临床监测组更是有87.0%患者转AVR。3、EARLY TAVR试验结果是在临床监测组患者接受高质量的咨询和随访下获得的，临床监测组的AVR患者从出现症状到干预的平均间隔时间为32天，而真实临床实践中AS从诊断至治疗的间隔时间往往>160天。4、EARLY TAVR试验结果是在使用SAPIEN 3球扩瓣的情况下取得的，TAVR手术的并发症发生率也将影响与临床监测组的对照和最终结果。此外无症状重度AS患者可能更加年轻，更应选择符合全生命周期管理理念的瓣膜。方臻飞教授：革故鼎新——球扩式TAVR瓣膜创新迭代与优化设计2024 APSHD年会暨北京瓣膜会·前沿科学家沙龙
中南大学湘雅二医院方臻飞教授全面分享了球扩瓣TAVR的起源和迭代、SAPIEN 3瓣膜的突破性革新与对比分析、SAPIEN系列瓣膜的未来展望。球扩瓣TAVR的起源和迭代
自2007年第一代由不锈钢支架和牛心包瓣叶组成的SAPIEN瓣膜推出以来，经过2010年的SAPIEN XT瓣膜，再到2014年的SAPIEN 3瓣膜，SAPIEN瓣膜持续创新迭代，试验入组6,000多例患者，总计治疗超过100万例患者，持续改善了患者的临床结果，使TAVR逐渐适用于中、低危患者群体。在前代产品基础上，SAPIEN 3瓣膜历经重重设计和验证，在多个方面实现突破性革新，如今已成为全生命周期管理策略之选。
• 精心设计的四层瓣架及“单侧短缩”功能，提供抗疲劳性及高径向支撑力，实现瓣膜可预测展开和精准定位。• 针对两个靶点的抗钙化瓣叶技术，在不同患者人群中均证明长期耐久性优异。• 输送系统设计精妙，实现可预测释放，起搏器植入率极低。 展望未来，SAPIEN系列将持续努力，为满足患者需求提供创新解决方案。SAPIEN 3 Ultra瓣膜的创新裙边设计对改善PVL性能至关重要，而SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜将采用先进的“全封闭”抗钙化组织技术，有效解决生物瓣膜失效的首要原因——钙化问题。SAPIEN系列瓣膜面向患者需求的探索也将永不止步，期待造福更多中国患者。——专家讨论——
周浩教授：根据本中心球扩瓣应用经验，尤其对于小瓣环患者，TAVR术后可能存在超声测量的跨瓣压差偏大的情况，您如何看待术后超声跨瓣压差对血流动力学的影响？
姜正明教授：从小瓣环患者TAVR术后整体预后来看，球扩瓣和自膨瓣临床表现并没有显著差异。此外值得一提的是，由于超声测量固有的局限性，TAVR术后超声心动图与导管测量的平均压差结果可能会存在差异，而且超声往往可能会高估平均压差。因此临床上，对于TAVR术后即刻的超声测量高压差，可通过导管测量来进行校正。基于以上原因，VACR-3中关注的是超声测量压差相对术后1-3个月基线的变化，而非净值。
张东会教授：根据本中心TAVR术后随访经验，部分重度AS患者在TAVR术后仍存在较高的心房颤动和卒中风险，这一现象是否可为无症状重度AS患者早期TAVR治疗提供临床支持？
牛冠男教授：国内无症状性脑卒中的患者比例相对国外更高，少数AS患者TAVR术后还会出现新发心房颤动，我认为这可能与AS血流动力学及功能学恶化导致的心肌改变有关，支持无症状重度AS患者应积极采取早期干预治疗，也进一步验证了EARLY TAVR试验结果。此外，脑保护装置的使用是否会为此类患者带来长远期临床获益，仍需更多循证医学证据加以论证。
郭亮教授：EARLY TAVR试验的阳性结果充分证明了SAPIEN 3球扩瓣膜的优异产品特性和临床表现，揭示了早期TAVR干预能为无症状重度AS患者带来长远期临床获益，您认为EARLY TAVR试验结果带来的指导意义能否推广至其他类型TAVR瓣膜？
牛冠男教授：重度AS患者的心绞痛、心律失常、卒中等症状的出现，意味着心脏功能已进入失代偿阶段，所以对无症状重度AS进行早期干预十分重要。目前SAPIEN 3球扩瓣在降低此类患者围术期并发症等多个方面已展现出良好的临床表现，且长期管理方案完善。我认为在符合这些条件的基础上，EARLY TAVR试验结果可以推广到使用其他类型TAVR瓣膜上。
2024 APSHD年会暨北京瓣膜会·前沿科学家沙龙
本场球扩瓣全生命周期管理专题会自此正式落下帷幕。大会主席吴永健教授在总结时再次强调，重度AS患者一旦发展出症状，说明已经发生了严重的心肌损伤，经历了心肌肥厚、心肌细胞凋亡等心脏功能失代偿阶段。此时再转换为TAVR治疗，其提供的心脏保护及长远期临床获益可能会不及早期无症状阶段TAVR干预。EARLY TAVR试验结果也初步验证了此类患者早期TAVR的重要性，不过后续仍需更多临床研究结果加以证实。此外，首枚TAVR瓣膜的选择在全生命周期管理过程中至关重要，SAPIEN系列球扩瓣的创新优化设计带来的优异临床表现已得到循证不断证实，使其成为TAVR全生命周期管理的策略之选，期待未来能够不断扩展其临床应用场景和适应证。注：本文仅代表与会专家的个人观点，旨在促进学术信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考。本文所涉医疗器械的完整描述信息，包括适应症、禁忌症、警告、注意事项，详见说明书。
注释：
2. 注册证编号：国械注进20203130291。本文内容为《门诊》杂志原创内容
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