“癌王”黑色素瘤靶向新药佐博伏 提前两年在华上市

（本文转自：罗氏制药）

凭借卓越的临床数据，佐博伏^®于今年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017版）》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。¹

黑色素瘤：罕见的“癌症之王”

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。一旦发生转移，患者的5年生存率仅为4.6%。² 由于死亡率高、转移率高、治疗难度大，黑色素瘤被称为“癌中之王”。

中国黑色素瘤发病率为0.6/10万，属于罕见病，但近年来呈上升趋势。与西方不同，我国多发的黑色素瘤特殊类型恶性程度更高，约26%的患者存在BRAF基因突变。这类患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多，且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。

北京大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员（CSCO）黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授表示：

佐博伏®上市：显著延长患者生存

全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3试验）显示，佐博伏^®用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，ORR高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。因此，国内外权威指南列明佐博伏作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。^3，4，5

郭军教授领衔了佐博伏^®在中国的一期临床试验。临床试验结果表明，与对照组相比，佐博伏的起效时间缩短约一半，ORR提升了近7倍，PFS延长近半年^6,7。此外，佐博伏作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而停止用药的情况。

中山大学肿瘤中心教授、CSCO黑色素瘤专家委员会副主任委员林桐榆教授表示：

遏制“恶黑”的关键：早就医，早检测

中国患者对黑色素瘤的知晓率低，大部分患者发现时已是中晚期，错过了最佳治疗时机。⁸

林教授建议，当发现色素痣不对称、颜色变化、边缘不整齐、逐渐变大或感觉异常时，应及时就医，千万不能自行处理。一经诊断为黑色素瘤，应及早进行BRAF基因检测，采取规范治疗。

上海罗氏制药有限公司总经理周虹女士表示：

关于佐博伏（Zelboraf）

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