【研发】全球创新药！广生堂抗肝癌靶向药物获批临床

精彩内容

抗肝癌新药GST-HG161是全球创新药，广生堂将在2019年初组织开展该药物的Ι期临床试验。据了解，该药品是广生堂和战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司合作研发的新型肝癌靶向药物，目前实验数据显示，该新药有望冲击全球抗肝细胞癌一线用药，是中国药企针对亚洲人群为主（c-Met基因阳性表达患者）的肝癌发起的全新挑战，也标志着公司从传统仿制药企业向创新药研发企业的重大转型。

临床批件主要内容

广生堂抗肝癌新药GST-HG161是独特的专一性靶向c-Met抑制药物，自主创新结构全口服小分子化药，公司拥有其全球知识产权。

与肝癌治疗一线用药索拉非尼相比，GST-HG161在c-Met高表达的肝癌小鼠体内药效模型中显示具有更加显著的药效，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best–in-Class）肝癌靶向药物。已知c-Met表达异常是肝癌发生进展的强驱动因素，且该情况在肝癌患者中占有较大比例，在索拉非尼治疗失败的患者中也存在较多c-Met高表达的情况。据部分已知的亚洲人群统计数据，公司抗肝癌新药GST-HG161针对的c-Met靶点在亚洲人群中的分布具有地区人种上的不均一性，高表达c-Met的肝癌病人占总肝癌病人的30%左右，因此c-Met抑制剂的研发可以提供一种完全有别于索拉非尼的肿瘤抑制机制，对广大肝癌患者极具临床价值，该药物有望冲击全球一线抗肝癌用药，具有广阔的市场前景。

广生堂表示，该项目已聘请的临床PI（主要研究者，即项目负责人）均是我国肝癌临床研究领域的著名科学家。此外，公司在积极推进中国临床开展的同时，将积极推进美国FDA的IND（临床注册申报）事宜，并择机仅就中国以外的海外权益单独融资和寻求海外合作开发伙伴。

米内网 白羽 整理

资料来源：上市公司公告

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