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艾博生物启动mRNA编码CD3/CD19双抗治疗自身免疫性疾病IIT临床研究

生命科学前沿 · 公众号 · · 2024-12-31 07:41

正文

2024年12月24日， 艾博生物 ABO2203 （表达CD3/CD19双抗的mRNA） 治疗自身免疫性疾病的IIT临床试验 在Clinicaltrials.gov上注册（NCT06747156）。该IIT临床在瑞金医院进行，计划入组26例自免患者， 包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、特发性炎症性肌病等。

目前mRNA编码的CD3/CD19 TCE的 ABO2015 已经开展了针对复发和/或难治性急性淋巴细胞白血病的研究者发起的临床研究。 初步临床数据显示该产品PK在临床中得到了验证，具有良好的安全性，并在多个患者中得到了生物标记物活性验证。

在小鼠和非人灵长类动物中的PK研究中，mRNA编码TCE药物表现出更有利的药代动力学特性，相比于蛋白形式药物，大大增加了药物暴露量及药物半衰期，从而在低剂量，低频率给药情况下，呈现更好的抗肿瘤活性。毒性方面， mRNA编码TCE药物在体内诱导的IL-6细胞因子明显减轻，预示在临床可显著减低CRS风险。

相较之下， ABO2203在ABO2015的基础上还重点优化了抗CD3臂和蛋白结构，从而降低了CRS相关的毒性，使半衰期显著延长至18.8天，表达能力显著增强。 ABO2203优异的药代动力学特性 仅需三分之一的剂量 即可根除B细胞急性淋巴母细胞白血病（ALL）模型的肿瘤细胞。

艾博生物研发管线以肿瘤、抗感染为主，此次IIT启动标志着正式进军自免领域。

参考资料：

[1] https://clinicaltrials.gov/study/NCT06747156?term=ABO2203&rank=1

[2] https://www.abogenbio.com/news/company/news2024/187.html

[3] https://www.abogenbio.com/fields/

来源：艾博生物、

RNAScript

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