近年来，国内医药行业面临的GMP检查越来越严苛，数据可靠性要求越来越高，GMP良好文件数据管理规范等国外相关法规越来越受到重视和应用，而医药企业GMP文件记录等数据可靠性的工作越来越繁重和容易出现差错，传统的管理方式，难以满足质量管理和合规性的要求。
要实现GMP质量体系文件记录档案等信息的高效合规集中管控，计算机化系统的建立是至关重要的关键环节！
值此背景下，我们特地邀请到有多年
GMP
检查经验的专职讲师、博雅生物集团质量经理、亿胜生物质量经理、
IBM
大中华区领导、彩蝶
eQMS
系统实施专家济济一堂，为大家建立起一次行业交流学习的盛会，通过深入企业实地案例考察的机会，更好的获得培训学习的效果。
8月5日，在美丽热情的珠海，《数据可靠性下的计算机化系统检查要点，暨GMP文件记录管理系统实操培训》 盛会精彩在即，参会名额有限，欢迎各制药企业报名参加。
主办单位：
广州
彩蝶软件技术有限公司
协办单位：
IBM、亿胜生物
媒体支持：
蒲公英、生物制品圈
培训时间：
2017
年
8
月
5
日
会议地点：
珠海亿胜生物制药股份有限公司
地 址：
珠海市高新区科技六路
88
号
【参会须知】
1.因名额有限，请于8月3日前完成报名确认。
2.本次活动会议免费，含当天丰盛午宴，每人一份精美纪念品。
【参会人员】
1.各制药企业负责人、质量负责人、质量总监，QA经理，QC经理，文件管理员、偏差管理员、变更管理员、CAPA管理员等质量相关嘉宾；
2.企业CIO，以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理等业务流程上有提升需求的嘉宾。
限额60名，每家企业限额
2
名，额满为止。
会议议程
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数据可靠性下的计算机化系统检查要点，暨GMP文件记录管理系统实操培训- 珠海站
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时间
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议题
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演讲嘉宾
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09:30-
10:00
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签到
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10:00-
10:10
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欢迎致辞
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靳老师
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10:10-
10:50
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博雅生物集团化GMP文件、档案管理战略实践
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张老师
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10:50-
11:30
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1．计算机化系统GMP检查要点
2．数据可靠性检查要点
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岳老师
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11:30-
12:00
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讨论答疑
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12:00-
14:00
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合影留念\午餐(大巴接送)
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14:00-
14:30
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亿胜生物强合规性下，基础质量管理的变革
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汪老师
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14:30-
16:00
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文件和记录管理，如何应对合规性的挑战并让工作更高效简单
SOP、STP等文件记录的编写、审批、培训、签收、发放、版本控制、文件复审、批记录打印发放回收、审计追踪、电子签名等业务流程的自动化实操讲解。
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彭老师
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16:00-
16:30
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讨论答疑
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16:30-
16:40
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抽奖时间：
一等奖 1名：
赠送市场价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件（10用户版）和服务，含3工作日现场实施培训（用户仅支付现场差旅食宿），含3个月线上技术支持。
二等奖 1名：
赠送市场价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件（10用户版）和服务，含3工作日现场实施培训（用户支付现场差旅食宿），2个月线上技术支持。
三等奖 1名：
赠送市场价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件（10用户版）和服务，含3工作日现场实施培训（用户支付现场差旅食宿），1个月线上技术支持。
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靳老师
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讲师简介
张老师：
博雅生物集团质量管理部经理
岳老师：
资深GMP检查员
汪老师
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珠海亿胜生物质量管理部经理
彭老师：
彩蝶GMP质量协同管理系统QMS高级顾问，现场培训辅导过北京天坛生物（国内疫苗生物医药前三甲）、长春生物所（大型国企）、江西博雅生物（上市公司）、珠海亿胜生物（上市公司）、白云山陈李济药业等企业（世界最长寿药厂）等多家大型医药制药企业的GMP质量管理信息化——文控管理、偏差、变更、CAPA持续改进系统、化验室Lims系统实施培训服务，计算机化系统验证服务，经验丰富，为您所用！
【参会地址】
珠海市高新区科技六路88号，珠海亿胜生物制药股份有限公司1楼会议室
【交通】
轻轨：距离珠海北站1.3km，金峰北路与科技六路交叉处附近
公交：创新三路南站（珠海北站专线a，72a路，3a路）
【报名方式】
点击文末“
阅读原文
”，填写报名信息
【报名热线】
