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祝贺|默沙东PD-1单抗Keytruda (Pembrolizumab) 即将中国上市

抗体圈  · 公众号  · 医学  · 2018-02-12 07:00

正文

昨天(2018年2月11日),就在大家忙碌着准备回家过年的这个时候,CDE官网显示了当天有四项生物制品的申请获得受理。其中,头两条值得额外关注。它们都是关于默沙东的PD-1药物 Pembrolizumab ,美国上市商品名 Keytruda ,中文名称 帕博利珠单抗注射液 这是一款令中国广大朋友们关注已久,期待已久的著名药物。

(来源:CDE官网)


下面是国家 临床试验登记与信息公示平台 显示的Pembrolizumab在中国开展的临床试验的情况。共8项,其中“进行中,招募中”5项,“进行中,招募完成”2项,“已完成”1项。默沙东目前在国内共登记开展了8项Pembrolizumab相关的临床试验,涉及肺癌、黑色素瘤、胃癌、食管癌、肝细胞癌等5大肿瘤类型。已完成的研究是在非小细胞肺癌患者中开展的安全性、药动学和有效性研究(实际入组44人)。另外两项完成患者招募的研究分别是一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC(入组350人)和二线治疗晚期黑色素瘤(入组80人)。


Pembrolizumab在国内登记开展的临床试验

来源:国家临床试验登记与信息公示平台







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