药企如何开展临床前安全性研究专题培训班（ICH S指导）

各有关单位：

自从中国加入 ICH 组织以来，一直在对 ICH 相关指导原则进行翻译转化成国内法规，用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好，有可能带来认证时的困难。

ICH S 系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是，安全性研究大多外包给第三方进行，自己建立团队开展工作的少。同时，外包给第三方，由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核，研究质量无法得到保证，也有可能给申报带来隐患。

为了彻底解决药企在这方面的困惑，帮助企业高层、相关研究人员提高专业能力，排除实际工作中种种困惑与难题，降低企业的运行和合规风险，本单位定于 201 9 年 4 月 17 日 -19 日 在 南京 市举办 “ 药企如何开展临床前安全性研究 专题 培训 班 （ ICH S 指导） ” ，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：

一、会议安排

会议地点： 南京 （具体地点通知给已报名人员）

会议时间： 201 9 年 4 月 17 日 -19 日 （ 17 日全天报到）

支持单位：青岛科创相容性研究中心

二、 会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、 参会对象

制药公司注册、非临床研究、质量、研发等相关部门人员， 相关实验机构从事临床前安全性研究人员。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

五、 会议费用 会务费： 2500元/人（费用含会务费、资料费等）。食宿统一安排，费用自理。

六、讲课老师

1、邱博士 国家上海新药安全评价研究中心 从事药物临床前安全性评价研究工作近二十年，涉及新药包括中药、化药和生物药，先后共完成400余项药物临床前安全性评价试验。协会特聘专家。

2、钟教授 曾主持国家自然科学基金重点项目和国家“863”项目等课题，为国内制药企业完成新药代谢和药动学临床前研究 20 余项，为国内外制药企业完成药物动力学和制剂生物等效性试验300余项。

3、董博士 高级总监 博导 国务院特殊津贴 美国神经科学会会员，任上海市药学会理事，上海市药理专业委员会副主任委员，负责承担了两项国家重大项目、四项上海市科技创新项目，承担了数十项新药临床前评价任务。

七、联系方式

1、移动端直接扫描/识别下方二维码/点击”阅读原文“即可报名：

2、电脑端请复制下方链接进行报名

http://swzpq520.mikecrm.com/gECESms

3. 联系咨询：
电话/微信： 15342234370

附件一： 日 程 安 排 表