关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2016-05-31
国卫办药政函〔2016〕573号
各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生局）、工业和信息化主管部门、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、工业和信息化委、食品药品监管局：
根据中央全面深化改革领导小组办公室2016年重点改革任务分工安排，为深化医改，进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请推动相关工作。
国家卫生计生委办公厅 工业和信息化部办公厅
食品药品监管总局办公厅
2016年5月31日
首批鼓励研发申报儿童药品清单
品种 | 剂型 | 规格 |
苯海索 | 口服酏剂 | 0.4mg/ml |
苯妥英钠 | 注射剂 | 50mg/ml（5ml） |
地高辛 | 注射剂 | 0.05mg/ml（1ml） |
地西泮 | 灌肠剂 | 1mg/ml |
呋塞米 | 口服溶液 | 4mg/ml |
氟哌啶醇 | 口服溶液 | 2mg/ml |
卡托普利 | 口服溶液 | 5mg/ml |
劳拉西泮 | 注射剂 | 2mg/ml（1ml） |
氯硝西泮 | 口服溶液 | 0.1mg/ml |
咪达唑仑 | 口腔黏膜溶液 | 5mg/ml(1ml) |
尼莫地平 | 口服溶液 | 3mg/ml |
普萘洛尔 | 口服溶液 | 1mg/ml |
肾上腺素 | 注射剂 | 0.1mg/ml(1ml) |
碳酸氢钠 | 注射剂 | 1.4%(100ml) |
水合氯醛 | 口服溶液、口服混悬液或灌肠液 |
|
二氮嗪 | 口服溶液 | 50mg/ml（30ml） |
长春碱（长春花碱） | 注射剂
| 1mg |
苯丙氨酸氮芥（马法兰） | 注射剂 | 50mg |
巯嘌呤 | 口服混悬液 | 20mg/ml |
华法林 | 口服混悬液 | 1mg/ml |
熊去氧胆酸 | 口服混悬液 | 50mg/ml |
左乙拉西坦 | 注射剂 | 500mg/5ml |
异烟肼 | 糖浆剂 | 10mg/ml |
柳氮磺吡啶 | 口服混悬液 | 50mg/ml |
利福平 | 口服混悬液 | 20mg/ml |
重组人甲状旁腺激素 | 注射剂 | 20ug |
胰高血糖素 | 注射剂 | 1mg |
多粘菌素E | 口服制剂 |
|
胰岛素样生长因子-1 | 注射剂 | 10mg |
双氢睾酮 | 注射剂 | 20mg |
双氢睾酮 | 凝胶 | 80g |
促皮质素（ACTH） | 注射剂 | 40IU，80IU |
注：药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。
http://www.nhfpc.gov.cn/yaozs/s2908/201605/b0ea217312314c5098d905094f7e67ee.shtml
关于第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示
发布时间： 2017-05-12
为进一步落实国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2017年国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织国家卫生计生委儿童用药专家委员会等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选提出了《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。现予以公示，公示期5日。如有异议，可通过国家卫生计生委儿童用药专家委员会办公室反映。
电话：（010）68797753
邮箱：[email protected]
附件：第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单
2017年5月12日
附件
第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单
序号 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 |
1 | 胍法辛 | 缓释片 | 2mg |
2 | 环磷酰胺
| 片剂 | 25mg |
3 | 埃索美拉唑 | 颗粒剂 | 10mg |
4 | 万古霉素 | 口服液体制剂 | 125mg |
5 | 乙胺丁醇 | 口服溶液剂 | 25mg/ml |
6 | 吡嗪酰胺 | 口服溶液剂 | 30mg/ml |
7 | 盐酸二甲双胍 | 口服溶液剂 | 100mg/ml |
8 | 波生坦 | 片剂 | 20mg |
9 | 多佐胺+噻吗洛尔 | 滴眼剂 | 噻吗洛尔5mg/ml，多佐胺20mg/ml |
10 | 氯巴占 | 片剂 | 10mg |
11 | 甲基苄肼 | 胶囊剂 | 50mg |
12 | 抗D免疫球蛋白 | 注射用无菌粉末 | 500IU |
13 | 氨己烯酸 | 散剂 | 500mg |
14 | 艾司洛尔 | 片剂 | 50mg |
15 | 氯氮平 | 口服混悬剂 | 50mg/ml |
16 | 美司钠 | 片剂 | 200mg
|
17 | 奥美拉唑 | 口服溶液剂 | 2mg/ml |
18 | 美沙拉嗪 | 栓剂 | 500mg |
19 | 去氨加压素 | 口服溶液剂 | 360ug/ml |
20 | 去氨加压素 | 鼻用喷雾剂 | 10μg/揿 |
21 | 硫唑嘌呤 | 注射用无菌粉末 | 50mg |
22 | 阿托品 | 滴眼剂 | 0.10% |
23 | 红霉素 | 口服溶液剂 | 40mg/ml |
24 | 巴氯芬 | 口服溶液剂 | 1mg/ml |
25 | 氨氯地平 | 口服混悬剂 | 1mg/ml |
26 | 骨化三醇 | 口服溶液剂 | 1μg/ml |
27 | 羟基脲 | 片剂 | 100 mg |
28 | 磺胺甲恶唑+甲氧苄啶 | 注射液 | 磺胺甲恶80mg/ml，甲氧苄啶16mg/ml |
29 | 氟氢可的松 | 口服液体制剂 | 适宜规格 |
30 | 吸入一氧化氮 | 吸入气体 | 适宜规格 |
31
| 布洛芬赖氨酸盐 | 注射液 | 2ml:10mg/ml |
32 | 依库珠单抗 | 注射液 | 10mg/ml |
33 | 制霉菌素 | 糊剂（口腔黏膜用） | 适宜规格 |
34 | 阿替卡因 | 注射用无菌粉末（低渗透压） | 13.3mg |
35 | 生物素 | 片剂 | 5mg |
36 | 维拉苷酶α | 注射用无菌粉末 | 400IU |
37 | 睾内酯 | 片剂 | 50mg |
38 | 褪黑素 | 缓释片 | 2mg |
39 | 二巯基丁二钠 | 片剂 | 100mg |
40 | 活性炭 | 口服混悬剂 | 208mg/ml |
备注：口服液体制剂包括：口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、口服滴剂。
来源：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
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