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今日，4家生物医药新锐公司正式成立，并且宣布完成总额高达8亿美元的A轮融资。2024年以来，多家初创公司在走出隐匿模式时就完成大额融资轮（megaround，定义为超过1亿美元的融资轮）。下面我们来看看今日亮相的4家新锐有望为哪些患者造福。

图片来源：123RF

Kardigan：开发心血管疾病精准疗法

Kardigan今日宣布正式成立，并且完成3亿美元的A轮融资。该公司由原MyoKardia公司的高管联合创建，在研发心血管药物方面具有丰富的经验。MyoKardia公司开发了“first-in-class”心血管药物mavacamten，该药物已于2022年4月获美国FDA批准上市（商品名Camzyos），成为首款获批心肌肌球蛋白别构抑制剂。百时美施贵宝在2020年斥资约131亿美元收购了MyoKardia。

Kardigan的研发平台利用了一套专有的心脏特异性工具，能够深入理解其候选药物的机制以及患者对治疗的个体化应答。这种方法将关键的疾病驱动因素与响应治疗的患者匹配起来，从而优化临床试验流程，为最有可能受益的患者群体提供创新疗法，同时为可能无法受益的患者识别替代治疗方案。该公司已经拥有一系列处于后期临床开发阶段的精准候选药物。

Ouro Medicines：利用T细胞接合器变革自身免疫疾病治疗

Ouro Medicines今日宣布正式成立并完成1.2亿美元的A轮融资。该公司由Monograph Capital与GSK联合创建，致力于开发免疫重置疗法以帮助慢性免疫介导疾病患者。

慢性免疫介导疾病涵盖一系列由体内免疫细胞主导的疾病，其中包括B细胞介导的疾病，这也是该公司当前的重点研发领域。由于具有高效力、高特异性以及相对便捷的给药和生产等特点，T细胞接合器（TCEs）已成为一种前景看好的“现货型”治疗手段，用于靶向和清除导致免疫介导疾病的特定致病细胞群体。通过清除这些细胞群体，TCEs有可能将免疫系统重置到这些细胞成为致病细胞之前的状态。这一策略可能实现长时间的缓解，从而无需免疫抑制。

Ouro公司进展最快的候选疗法是OM336。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性TCE，最近从康诺亚（Keymed Biosciences）授权获得。BCMA在多种B细胞亚型中高度表达，这些亚型在多种需要高特异性和高效力以实现近乎完全B细胞清除的适应症中起关键作用。Ouro拥有OM336除大中华区以外的全球独家权利，并计划于2025年启动其首个1期临床试验。B细胞介导疾病包括系统性红斑狼疮、硬皮病、类风湿性关节炎、干燥综合征和肌炎。在这些适应症中，已有使用靶向BCMA的TCEs进行治疗的支持性概念验证数据。

Timberlyne Therapeutics：开发潜在“best-in-class”抗CD38抗体

Timberlyne Therapeutics今日宣布完成1.8亿美元A轮融资，用于推进潜在“best-in-class”的CD38靶向单克隆抗体CM313的开发。CM313是一种IgG1单克隆抗体，具有增强的补体依赖性细胞毒性（CDC），已在多种疾病类型中进行了临床研究，包括免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）以及复发/难治性多发性骨髓瘤。最近发表于《新英格兰医学杂志》的结果显示，CM313在治疗难治性免疫性血小板减少症患者的一项临床试验中，让95%的患者达到临床主要终点。

CM313最初由康诺亚（Keymed Biosciences）开发，通过靶向CD38这一在浆细胞、自然杀伤细胞和其它免疫细胞中高度表达的抗原，它可以调节多种免疫细胞类型，针对一系列自身免疫疾病和癌症带来快速和持久的缓解。Timberlyne已获得CM313在大中华区以外全球范围的独家开发和商业化权利。

Windward Bio：开发潜在“best-in-class”哮喘和慢阻肺疗法

Windward Bio今日宣布正式成立并完成2亿美元A轮融资。该公司同时宣布已和科伦博泰与和铂医药达成协议，获得WIN378在中国及亚洲部分市场以外的全球开发权利。WIN378是一种潜在“best-in-class”的长效单克隆抗体，靶向胸腺基质淋巴生成素（TSLP）的配体，有望实现每6个月一次给药。

Windward Bio正在为WIN378启动针对重度哮喘的2期临床试验做准备，预计2026年发布初步临床数据。公司还计划在哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者中开展更多临床试验。此外，该公司正在建立长效双特异性抗体的发现管线，利用已验证靶点和协同生物学机制，以实现免疫学适应症的最佳治疗效果。A轮融资获得的资金还将支持两个未公开项目完成支持IND启动的临床前研究。

2024年以来，早期融资中大额融资轮数目显著提高。根据HSBC近日发布的报告，在生物医药领域，2024年欧洲和美国初创公司的首次融资中，20家公司融资额超过1亿美元。这些大额融资轮让2024年欧美初创公司的首次融资总额达到77亿美元，与2023年相比提高113%。

▲2024年欧美市场生物医药初创公司首次融资分析（图片来源：参考资料[5]）

这些获得大额融资的新锐公司中，平台型公司获得融资总数最高，其中由诺奖得主David Baker教授联合创建的Xaira公司获得10亿美元融资，致力于利用人工智能改变新药发现和开发。多家开发自身免疫疾病和代谢疾病创新疗法的公司也获得大额融资。

▲2024年欧美市场获得大额首次融资的生物医药公司（图片来源：参考资料[5]）

2025年刚刚开始，大额融资主导早期投融资的趋势仍在延续，根据公开资料，在2025年的头两周里，已有至少8家新锐完成超过1亿美元的早期融资（定义为B轮之前的融资）。在科学创新之外，投资是新药研发引擎高速运转必需的燃料。期待在资本的助力下，更多科学创新早日转化为新药好药，为患者造福。

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