7月5日，据百济神州官网消息，公司与制药巨头新基（Celgene）达成战略合作，共同开发和商业化百济神州的PD-1抗体BGB-A317，用于治疗实体肿瘤。
该合作将涵盖美国、欧洲、日本和亚洲以外的多个国家和地区。百济神州仍拥有 BGBA317 用于治疗血液系统恶性肿瘤的开发和商业化全球授权，以及在亚洲 （日本除外）开发和商业化 BGB-A317用于治疗实体肿瘤的授权。
此外，百济神州将接手新基公司在中国的运营，拥有新基公司在中国获批产品的独家授权，包括 ABRAXANE®注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、瑞复美®（来那度胺）和 VIDAZA®注射用阿扎胞苷。
交易完成后，百济神州将获得约2.63亿美元的预付款。新基公司还将以4.58美元每股的价格收购百济神州3.27千万或5.9% 的普通股。此外，百济神州可获得高达9.8亿美元里程碑付款（包含研发 、注册和销售）及BGB-A317销售版税。
1BGB-A317最新进展
据介绍，初步临床数据表明，BGB-A317 耐受性良好，在一系列实体肿瘤领域均具有抗肿瘤活性。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。不同于目前获批的 PD-1 抗体， BGB-A317 通过生物工程技术在Fc区域进行了优化，可减少与其它免疫细胞发生相互作用的几率，从而降低对T细胞功能的影响。
百济神州7月5日发布的另一则消息称，BGB-A317 针对局部进展性或转移性尿路上皮癌（通常称为膀胱癌）中国患者的一项关键临床试验已经启动，并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估 BGB-A317 在已经治疗过的、PD-L1 阳性的、局部进展或转移性膀胱癌中国患者中的治疗效果。另外，BGB-A317针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者中的关键临床试验也在进行中。
2竞争非常激烈
作为癌症免疫疗法中最热的领域，免疫检查点抑制剂受到了全球大小公司的追捧。目前，已经有PD-1/PD-L1抗体获批上市的公司包括默沙东、BMS、罗氏、辉瑞/默克以及阿斯利康。
国内这一领域的竞争也非常激烈。有PD-1/PD-L1抗体获批临床的国内公司包括君实、恒瑞、百济神州、信达、嘉和、思路迪/康宁杰瑞、誉衡/药明康德，其中，恒瑞和信达已有III临床试验正在进行中。
3新基“费尽心机”
美国市场研究公司MarketsAndMarkets 去年发布的全球癌症免疫疗法市场分析报告指出，2021年，该市场的规模将增长至1193.9亿美元。为了能够争抢这块“大蛋糕”，新基可谓是“费尽心机”。据了解，早在2015年，新基就与另一制药巨头阿斯利康达成合作，共同开发后者PD-L1抗体Durvalumab用于血液学恶性肿瘤治疗的联合疗法。
近两年，新基通过多项“高价”交易对免疫疗法领域进行了全面布局，包括与Bluebird Bio和Juno Therapeutics合作开发CAR-T等细胞疗法，与Agios Pharmaceuticals合作开发和商业化通过改变免疫细胞代谢状态增强抗癌响应的新型疗法，与Jounce Therapeutics公司共同开发和商业化JTX-2011单抗和其它免疫疗法。同时，去年，新基还参与投资了致力于开发下一代溶瘤病毒疗法的Oncorus公司。
据悉，新基与百济神州预计将于 2017 年第三季度完成上述交易。这一合作意味着新基正加速实体肿瘤领域的免疫疗法战略布局。新基首席执行官Mark Alles表示：“中国市场对新基尤为重要。本次与百济神州达成合作，将进一步优化新基的研发、生产及长期商业发展潜力，更好地立足于在中国的发展。”
参考资料：1) Celgene Corporation Enters Into GlobalStrategic Immuno-Oncology Collaboration with BeiGene to Advance PD-1 InhibitorProgram for Solid Tumor Cancers
2) BeiGene Initiates Pivotal Trial of PD-1Antibody BGB-A317 in China in Patients with Urothelial Cancer
3) 国内PD-1/PD-L1临床试验最全盘点
4) 再斥26亿美元！巨头“新基”全面布局“癌症免疫疗法”（CAR-T、检查点抑制剂、溶瘤病毒……）
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