多柔比星联合环磷酰胺（AC）序贯紫杉醇对比AC序贯紫杉醇加曲妥珠单抗治疗淋巴结阳性HER-2过表达乳腺癌

Patricia A. Ganz, Edward H. Romond, Reena S. Cecchini, Priya Rastogi, Charles E. Geyer Jr, Sandra M. Swain, Jong-Hyeon Jeong, Louis Fehrenbacher, Howard M. Gross, Adam M. Brufsky, Patrick J. Flynn, Tanya A. Wahl, Thomas E. Seay, † James L. Wade III, David D. Biggs, James N. Atkins, Jonathan Polikoff, John L. Zapas, Eleftherios P. Mamounas, and Norman Wolmark

本刊负责人：马建辉  中国医科大学肿瘤医院
审校：李俊杰  复旦大学肿瘤医院
翻译： 袁逊 华中科技大学同济医学院附属同济 医院

摘要

目的： HER-2 过表达乳腺癌患者接受辅助化疗联合曲妥珠单抗治疗会导致早期的心脏毒性。然而，在对完成辅助治疗的无癌生存乳腺癌患者进行长期随访时，我们缺乏客观的检测来评估患者的心脏功能和健康相关的生活质量。

研究对象与方法： 美国乳腺与肠道外科辅助治疗临床试验 B-31 的研究对象是淋巴结阳性的 HER-2 过表达早期乳腺癌患者，病人接受蒽环类和紫杉类联用或者蒽环类和紫杉类联用曲妥珠单抗的辅助治疗方案。我们对无癌生存的病人进行了长期的随访，通过多次吸收门控扫描评估左室射血分数，通过杜克活动状况指数（ DASI ）评估病人生活质量，另外审查诊疗预后研究问卷，回溯目前的用药情况和并发症。

结果： 在符合条件的参与者中进行了中位 8.8 年的随访，对照组 110 例中 5 个病人（ 4.5% ）和试验组 297 例中 10 个病人（ 3.4% ）的左室射血分数均出现了 >10% 的下降，从基线降到了 50% 以下。较低的杜克活动状况指数 DASI 评分与病人年龄、使用高血压、心脏病、糖尿病和高脂血症药物相关，而与是否使用曲妥珠单抗无关。

结论： 无基础心脏病的患者接受蒽环类和紫杉类联用曲妥珠单抗，长期来看并不会造成心功能下降、加重心脏症状或损伤健康相关的生活质量。杜克活动状况指数问卷可能是监测病人心功能的简单而有用的工具。