近年来先进治疗药品(ATMP)研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命。全球范围内嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段。ATMP通常采用细胞或组织经基因修饰和(或)体外操作制备,种类包括基因修饰细胞、核酸、病毒载体和人工组织等。
近一个月来,国内多家聚焦ATMP领域的公司宣布迎来融资进展。本文将根据公开资料分享其中12家公司的基本信息。
1、瑞普晨创完成超亿元A轮融资
2024年11月1日,杭州瑞普晨创科技有限公司(简称“瑞普晨创”)宣布完成超亿元A轮融资。此轮融资由中国风投领投,贝达药业、联想创投、贝橙创投、荷塘创投等跟投。
瑞普晨创成立于2014年,是一家专注于干细胞再生医学领域的研发企业,由国家高层次人才计划专家丁列明博士和北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁教授领衔,汇集了国内外顶尖院校的杰出人才,已建成集研、产、学、临床于一体的创新细胞药物开发平台。公司自主研发的国内首款胰岛细胞注射液(RGB-5088)的临床试验已获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSL2400465。这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。
2、柯君医药宣布完成B+轮阶段性融资
2024年10月31日,上海柯君医药科技有限公司(简称"柯君医药")宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投,其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等,原有投资者宏海资本也持续追加投资。
此前,柯君医药已获得包括泰珑投资、汉康资本、涌铧投资等多家业界知名机构的长期青睐。柯君医药自2018年在上海张江成立以来,已构建起全球领先的靶向前药与核酸药物技术平台,专注于核酸药物及小分子药物研发,在研管线中有多款具有全球自主知识产权且市场潜力巨大的创新药物。
3、赛蕴生物完成数千万元天使轮融资
2024年10月28日,赛蕴生物科技(成都)有限公司(简称“赛蕴生物”)宣布,公司成功完成数千万元天使轮融资,本轮融资由生命园创投基金与知名基金联合领投,英诺天使基金等多家主体跟投。
赛蕴生物致力于国际前沿的递送载体技术及相关药物创新疗法的开发,已在肿瘤靶向及细胞基因治疗等领域开发多条管线,旨在为药物精准递送提供一种全新手段。赛蕴生物所研发的一类天然递送系统,可经过理性改造将功能性生物大分子等各种类型的有效载荷直接递送至特定细胞中。该递送系统具有细胞识别的高特异性、对载荷的高兼容性和保护性及生产成本低等优势。目前,赛蕴生物研发实验室已经在北京中关村生命科学园落地,拥有十余人的研究和工艺开发团队,核心技术人员拥有海内外博士学历和丰富的产业界与学术界经验。
4、泓宸生物完成数千万元天使轮投资
2024年10月23日讯,武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投,多位知名投资人跟投。
武汉泓宸创新生物科技有限公司成立于2023年,是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业,以诱导多能干细胞(iPSC)为起点,为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。
5、明迅生物完成PreA+轮融资
2024年10月23日,专注四倍体补偿技术的明迅生物(MingCeler) 宣布完成Pre A+轮融资,投资方为高捷资本。此前,明迅生物已经获得了天使轮、Pre-A轮2轮融资,累计总融资额数千万元。
明迅生物成立于2022年,是一家专注于解决基因修饰动物模型痛点的创新型平台技术公司,旨在成为一家具有持续自主创新能力的国际化专精特新企业。明迅生物是世界上首个实现四倍体补偿技术从实验室走向产业应用的公司,其开发的新一代基因修饰动物建模技术,突破性绕开了繁育筛选步骤,F0代首建鼠便可直接用于实验,小鼠遗传背景完全一致,解决了现有技术造模周期长、复杂模型成功率低、模型质量不稳定、存储成本高、遗传背景选择少等一系列痛点。该技术可实现对现有技术的替代,并借助其快速、高通量的造模优势,有望弯道超车,追赶甚至超越发达国家巨头多年积累的先发优势。同时,该技术平台对于快速响应紧急公共卫生事件的模式动物需求具有重要社会意义。
6、士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资,推进临床级iPS衍生细胞药开发
2024年10月21日,士泽生物正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,公司长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化,士泽生物自研设计并建立了底层技术平台,覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台,与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作,并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。
7、炫景生物完成超亿元天使+轮融资
2024年10月21日,炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资,本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ,信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投,老股东三一创新投资追加投资。本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。
炫景生物于2022年由黄渊余博士领衔创立,黄博士专注核酸制药领域16年+,曾在头部小核酸制药公司任职多年,领导建立了系列小核酸制药技术平台、推动了系列管线研发并已进入临床阶段,是全球最早一批从事核酸药物研发的先行者,是中国小核酸药物领域的开拓者之一。
炫景生物建立了具有全球自主知识产权的小核酸药物开发平台——设计筛选技术RIHOST®、化学修饰技术RICMO®、体内递送技术LICOD®;并基于此高效推进具有全球权益的肝内肝外靶点的创新药物品种开发。目前已取得一系列关键里程碑进展,包括诸如:(i)建立全球第二代GalNAc缀合递送技术;(ii)首发管线RG002C0106临床前研究展现出优异的有效性和安全性,中国和澳洲的临床试验均已获批,且已启动临床入组,有望成为同类首款(First-in-Class)小核酸药物;(iii)基于多种独家策略建立多个非肝组织递送技术,其中肾脏组织递送技术在全球首个地完成了非人灵长类试验验证,并实现了超过70%的抑制效率。
8、赛尔欣生物完成数千万元Pre-A轮融资,加速Treg细胞疗法开发
近期,上海赛尔欣生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作,旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。
赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发,凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理(或合作)团队以及正快速推进的多个重点研发项目,已成为Treg药物研发领域的重要力量。与传统的Treg研究思路相比,赛尔欣生物的发展战略更具亮点与优势,为神经退行性疾病和自身免疫性疾病的患者带来更多的治疗选择。
目前,赛尔欣生物共有四款Treg细胞治疗药物在研。NP001项目研究进展最快,已获得郑州大学第一附属医院的由研究者发起的(IIT)临床的伦理批件;同时,符合IND申报要求的CMC开发、非临床研究皆近尾声,预计今年年底将进行美国(FDA)及中国药监局(NMPA)的IND申报。靶向Treg产品NC001预计今年年底完成候选分子确认,明年初进入正式CMC开发阶段,同种异体NP005项目也在同步开发中。
9、河络新图完成新一轮融资
近期,河络新图公司宣布完成新一轮融资,本次募集资金将主要用于推动河络新图在临床级别的再生血小板细胞生产工艺优化及临床试验的开展,并加快其他创新产品及管线的研发。
河络新图目前已经申请和授权了多项自主研发专利,系我国首个《人源性细胞存储服务通用要求》团体标准主要起草单位之一,2023年9月获得“海聚英才”全球创新创业大赛总决赛创业赛道“银聚奖”,同年得中国创新创业大赛上海优胜企业奖及全国优秀奖,2024年7月正式成为上海市浦东新区博士后创新实践基地入驻单位。此外,河络新图于今年与科创板上市公司奥普迈建立战略合作联盟,就公司主营管线上游原材料和培养基进行联合攻关和全面国产化替代,加速再生血小板的产业化布局。
10、睿健医药完成超亿元B轮融资
近期,致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-武汉睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”或“公司”)宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗管线NouvNeu001/ NouvNeu003,以及眼科治疗管线NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建,以及加大公司产业化建设的力度。
睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司,公司通过独特的技术平台,聚焦小分子化学转录调控iPSC,核心团队来自英国剑桥大学和罗斯林研究所,同时公司扎根中国,深度合作中国一流院所,建立全球首个基于“人工智能(AI)+化学诱导”的一站式细胞药物研发平台,拥有覆盖神经退行性疾病,眼科等多款FIC管线产品。
11、引正基因完成新一轮战略融资
10月12日,引正基因(GenEditBio)宣布近日获得战略投资,投资方为戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金投资,投资金额未披露。本轮投资将用于进一步开发和提升基因编辑和递送技术,推进体内研究项目,以及启动体内安全性和有效性的临床研究。
引正基因由香港城市大学郑宗立教授联合创立,成立于2021 年,总部位于中国香港,是一家基因治疗初创公司,其总体战略目标是提供潜在治癒性、一次完成且可编程的体内基因组编辑疗法(俗称为「DNA 手术」),冀为目前缺乏治癒方法或有效治疗方法的遗传疾病提供高安全性、高精确性和可负担的治疗方案。该公司的核心研发领域包括开发新型核酸酶以及利用LNP(脂质纳米颗粒)和ePDV(工程化蛋白递送载体)作安全高效的药物递送。
基于专利的LNP递送技术,并以肝脏为靶器官的GEB-100和GEB-200项目已经在非人灵长类动物中完成了概念验证研究。预计将在2024年第三季度筛选出候选药物。针对遗传性视网膜疾病的GEB-400项目,预计将在2024年内产生候选药物名单,并于2025年进入临床试验阶段。
12、血源生物完成天使轮融资
10月10日,血源生物科技(天津)有限公司(简称“血源生物”)宣布近日顺利完成天使轮融资,本轮融资由康橙百恩海河基金领投、多家机构共同参与投资。
血源生物成立于2023年,以“缓解血荒危机,实现重大疾病的精确诊疗,提升人类的生存质量”为愿景,致力于开发多种血细胞产品,重点聚焦在血小板再生产品的研发与应用。公司核心团队具有中美两地多年的基础研究和临床转化经验,承担国家级、省部级科研项目多项,4次获得中国血液学科发展大会评选的“中国血液学十大研究进展”,相关血小板研究成果得到F1000Prime推荐。公司目前建立了血小板高效再生与血小板前沿组学的技术平台,申请了多项发明专利,布局了面向代替输注的再生血小板、面向再生医学的血小板以及血小板精准诊疗三个方向的研发管线。
参考资料:
1.网络公开信息
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