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有望每月1次!质肽生物启动长效GLP-1R激动剂减肥II期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-07-12 17:50

正文

7月12日, 药物临床试验登记与信息公示平台显示, 质肽生物启动了旗下 新型超长效胰高血糖素样肽-1受体(G LP-1R)激动剂ZT002注射液用于超重或者肥胖患者的II期临床研究(登记号:CTR20242527)。

该项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究拟在国内招募300例患者,旨在评估 ZT002注射液在超重或肥胖受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征。研究 的主要终点为超重/肥胖受试者治疗24周后体重较基线变化的百分比。次要终点指标包括治疗24周后,体重较基线分别下降≥5%、≥10%、≥15%的受试者比例;体重较基线的绝对变化值等。

质肽 生物介绍, ZT002分子优化后拥有较长的半衰期,临床前药代动力学研究显示, ZT002在多个物种,包括小鼠、大鼠、小型猪以及食蟹猴中的半衰期比司美格鲁肽长了2-4倍,因此有望实现每月注射1次的给药频率,并且保证疗效和安全性不劣于同类药物。

此前 质肽 生物公布的一项I期单剂量递增研究结果显示, ZT002展现出 超长的半衰期、







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