助力高质量发展，浦东药企聚“核”创新

聚“核”创新

近年来，放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDC）因其在肿瘤治疗领域展现的巨大潜力，成为核药研发的热点。对于肿瘤晚期患者，尤其是存在多处转移的患者，RDC药物提供了新的治疗选择。此外，RDC药物还可以实现诊断治疗一体化（诊疗一体化）。

张江创新药企辐联科技是一家国际化放射性药物治疗公司。其中，RDC是其战略研发重点之一。

2024年6月，辐联科技在SNMMI（核医学和分子影像学会）年会上公布了其NTSR1靶向放射性核素偶联药物（RDC）项目FL-091的临床前数据研究成果。数据显示，这一放射性配体载体展现出良好的生物分布特性和优异的抗肿瘤活性。

7月，辐联科技宣布与全球生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署对外授权许可协议，授予SK Biopharmaceuticals在全球范围内对FL-091放射性药物进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，该项交易总额高达5.715亿美元，是国内核药领域首个达成的License-out交易。

联“核”布局

核药的诊疗一体化趋势要求药物能够兼具可视化和精准治疗的功能，而RDC药物是目前临床上唯一能够实现这一目标的核药类型。

晶核生物自成立之初就将诊疗一体化作为主要目标，致力于将诊断性品种与治疗品种有效结合、同步开发，实现诊断与治疗的相互促进，从而提高临床开发成功率。

聚焦RDC药物，晶核生物现已构建JH002、JH003、JH004、N001、N002五条产品管线。其中，JH002已于2023年6月和7月分别获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可，开展用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的临床试验。

另一家张江创新药企核舟医药同样进军核药领域。2024年2月，核舟医药宣布与ARTBIO公司达成独家战略合作。

根据协议，核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴，使用AlphaDirect核素分离纯化技术生产铅212（²¹²Pb）核素，并获得AB001在中国（含港澳台地区）的开发与商业化权益。

AB001是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的α核素放射性配体药物，目前已进入临床开发阶段。此外，核舟医药还将有权使用AlphaDirect技术，针对未披露的靶点在全球范围内进行²¹²Pb核素放射性配体药物的研发。

整“核”生态

在国家相关政策的引导下，核药领域正迎来巨大的发展机遇。但不容忽视的是，核药领域存在着极高的资源、资金和合规壁垒，这些壁垒对创新药企的供应链建设和合作生态构建提出了更高的要求。对此，众多张江创新药企通过制定相应策略，积极应对挑战，把握发展机遇。