一、十批国采拟中选结果公示,降价幅度,远远超出了我的认知范围。
已经不再是打脸我的预测,而是彻底改造我,让我重新做人。
竞争最激烈的
间苯三酚注射液
,我预测是6毛钱,中硼硅玻瓶+胶塞+标签+小包装+大包装+原辅包直接成本,咋的也要2-3毛钱吧,在加上厂房、设备、水电、研发分摊,即使6毛钱中选,也很难挤出足够的利润。
结果,9家中选,最高价只有5毛8,最低价仅2毛2分,这是在卖药,还是卖包装?
10ml的氯化钾小水针,我预测是5毛钱,结果,最低价只有1毛6,最高中选价仅2毛8。
500ml一瓶的
乳酸钠林格注射液
,最低价只有1.63,比不上最便宜的矿泉水。
报量最大的
阿司匹林肠溶片
,集采前,原研的价格也不高,5毛钱一片,国产3毛钱。
我乐观估计,这次集采,国产会大跳水,单
片中个8分钱,每家还能留点利润,可以收回研发投入。
可最终大家还是杀红了眼,最低中选价只有3分钱,60片装,也只有2块钱。一个月费用只要1块钱,全年12块钱搞定,不到一杯奶茶的钱。
复杂注射剂
盐酸多柔比星脂质体注射液
,原价3800多,限价800多。
我当时预测,非医保产品,制剂有难度,研发成本也不低,给个200的价格已经很大胆,结果,石药报价98,比不过一瓶20ml的红花注射液。
报量仅有20万支的
地高辛
,我很慷慨,给到10块钱,中选后全年还有200万元的销售额。
结果,企业最低报价只有1.55,最高1.76,算下来全国只有30万元,每家分到10万,还不够交给CDE的仿制药上市申请注册费用。
佩服中选企业的勇气,也致敬主动放弃企业的志气。
这次,原研全部放弃了。
也有多个企业战略性放弃了,甚至复活的名额都不要。
国采,已经不再是一场理性的游戏,而是一场杀戮。
是一场你死我亡的野蛮角斗场,失败者很快死去,幸存者遍体鳞伤。
只有坐在看台上的规则制定者,洋洋得意,享受围观残酷厮杀带来的快感,并自称取得伟大胜利,为民服务。
扪心自问,真有人认为,这是一场胜利吗?
没有利润,还有资本、还有企业家、还有人愿意生产仿制药吗?
最守规矩,按最高标准通过一致性评价的仿制药,仅得到如此卑微、低贱的价格,还会有人认真做高质量的药吗?
我们是吃不起5毛钱一批的阿司匹林吗?还是不配?
我算了下,按各企业最终中选价和首年约定采购量基数算,这次集采所有品种总金额,仅25亿元左右
省下的钱,都花到哪里了?
二、终端需求持续扩容
静丙超适应症应用广泛,带动终端需求持续扩容:
静丙适应症数量在国内和国外
存在较大差异,目前我国获批的静丙适应症仅有6种疾病,美国FDA及其他海
外国家获批的静丙适应症数量明显超过国内。静丙已经被应用到许多适应症以外
的疾病,且在一些疾病上被证明存在明显益处。根据MRB数据,2020年全球免
疫球蛋白使用超过253吨,有望不断持续提升。根据PDB国内全渠道放大数据,
新冠疫情后静丙在国内样本医院内销售额相对其他血制品具备明显超额增速
(23Q2及23Q3全部血制品、白蛋白、静丙销售额同比增速分别为
16%/16%/32%、4%/0%/30%),23Q4及24Q1静丙销售额仍维持较高水平,
静丙超适应症的使用有望进一步扩大其市场的潜在规模。
市场维持高景气度,供给端不断扩大:
根据多地新闻报道,全国多地公立医院
2024年上半年静丙呈现短期缺货或供给不足问题,市场需求端较为景气,需求
仍有望不断增长。根据PDB国内全渠道放大数据,2023年静丙销售额达106
亿元,同比增长27%,2017-2023CAGR为13%,静丙终端需求持续扩容,带
动销售额持续增长。2023年我国血浆采浆量超过12000吨,根据近年国内新增
获批浆站,国内总体采浆量有望持续稳定增长,静丙供给端有望持续扩容。
国内外血制品用药结构差异较大,对标海外静丙使用渗透率有较大提升空间:
2018年全球血制品使用结构中免疫球蛋白占比较高,接近50%,远超白蛋白;
2023财年CSL血制品销售额中免疫球蛋白占比达53%。根据PDB销售数据,
2023年样本医院血制品销售收入中白蛋白超过50%,海内外血制品用药结构存
在较大差异,国内在静丙临床需求上仍有较大提升空间。根据CSL资料,2023
年中国人均静丙使用量仅为美国、澳大利亚的8%、德国的18%、日本的49%,
差距较大,中国静丙的使用量还有非常大的提升空间。
四代蓉生静丙上市销售,多家企业积极布局:
天坛生物四代蓉生静丙于2023年
9月上市,静丙持续迭代,产品力持续提升。国内多家血制品企业积极布局四代
高浓度静丙产品,有望陆续上市。四代高浓度静丙在有效性、安全性以及起效时
间上具备明显优势,且有望提升吨浆利用率、提高吨浆产出,增厚公司业绩。
投资建议:
血制品行业供需两端均不断扩容,整体呈现紧平衡状态,其中静丙产
品供不应求,企业整体经营向上趋势显著。血制品行业具备较高行业政策壁垒,
盈利具备较强持续性,且受到国际环境影响较小,具备长期投资价值。
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