【器械】惊！去年全国猛增十几万家医械企业

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5月23日，国家药监总局网站挂出《2016年度食品药品监管统计年报》（以下简称《年报》）。

赛柏蓝器械注意到一个惊人的数据变化：

《年报》显示，截至2016年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家。

自2007年以来，药监总局网站每年都会发布前一个年度的统计年报，迄今已经发了11期了。而在持有许可证的医疗器械经营企业总数量这块，这11年来的历年数据如下：

如上，与过去的任何一年相比，2016年的数据都是极其惊人的。与2015年相比，2016年度，全国竟然多出了近15万家二、三类医疗器械经营企业！

《年报》显示，在33万多家二、三类医械经营企业总数中，仅经营二类医疗器械产品的企业有164634家，仅经营三类器械的为62220家，同时从事二、三类医疗器械经营的为108871家。

在2015年之前，药监历年年报数据，关于医疗器械经营企业一直都是只有持证企业总数这一项内容的。2015年度，开始分别给出了经营二类和三类医械产品的企业数据。2016年度，则进一步细化为仅经营二类、仅经营三类、同时经营二三类这三项去各自统计。

从统计数据上来看，是越来越细化、具体的。那么，去年全国为何突然多出了十几万家持证械商呢？这个问题，亟待进一步解释。

在生产数量方面，《年报》称，截至2016年11月底，全国实有医疗器械生产企业15343家，其中：可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。

以下为2006年以来的历年械企数据：

上述数据显示，在经过了2015年度的猛然减少之后，2016年度，全国实有医疗器械生产企业的数量也回升了，全年增加近1200多家械企。

另外，《年报》也披露了去年的医疗器械注册数据、医械广告审批和查处数据、受理医械投诉和案件查处数据。

以下为《年报》中的各项数据详情：