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阿斯利康的那些多事之秋

锦缎 · 公众号 · 知识产权 · 2024-11-08 07:53

正文

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议

近日，“阿斯利康涉骗保窝案，中国区总裁王磊配合调查”的消息不断发酵，这家知名跨国药企再度陷入多事之秋。

回溯阿斯利康在全球市场最近一个周期发展，亦不过是刚刚走出低谷：

2017年2月2日，阿斯利康进入“至暗时刻”。在其披露的2016年财报中，公司营收仅为213.19亿美元，同比下滑9.8%，而且这已经是阿斯利康连续第五年营收下滑。

更让投资者难以接受的是，阿斯利康当时的三款核心药物Crestor（降血脂他汀药物）、Seroquel（精神分裂药物）、Nexium（治疗溃疡药物）全部遭遇“专利悬崖”。2016年中这三款药物合计营收仅为63.99亿美元，而在五年前的2011年，它们的营收高达168.79亿美元。

图：Crestor、Seroquel、Nexium营收一览，来源：锦缎研究院

整整七年之后，直至2023年，当公司营收创下437.89亿美元的历史新高后，方意味走出“黑暗的深渊”。不过，随着中国市场更多负面丑闻的曝露，也让人意识到，跨越深渊竞有很多不为外人道的秘密。

法律层面的事务终究要交由司法厘清。本文之中，我们仍将从基本面角度，还原这个周期以来，阿斯利康穿越上一个多事之秋的那些嬗变与启示。

01
从黄金时代到堕入深渊

21世纪的头十年中，阿斯利康绝对称得上是全球最成功的药企之一，其营收规模由2000年的142.28亿美元飙升至2010年的332.69亿美元，实现134%的营收增长。

进一步剖析不难发现，当时阿斯利康的爆发式增长与三款核心药物（Crestor、Seroquel、Nexium）的表现密切相关。在阿斯利康的营收构成中，三款药物的总营收由2003年的49.18亿美元增至2010年的159.69亿美元，在总营收中的占比由26%提升至48%。刨除三款核心药物后，阿斯利康其他药物的营收仅由139.31亿美元增至173.07亿美元，十年增幅不足27%。

这些数据足以表明，三个核心药物的爆发推动了阿斯利康的营收实现跨越式增长。

图：阿斯利康核心营收解析，来源：锦缎研究院

Crestor是一种他汀类降脂药，被批准用于治疗血脂异常和高胆固醇血症，并用于预防心血管事件，如心脏病发作和中风。虽然如今他汀类药物已经成为最常见的降脂药，但在2003年却是现象级爆款药物，上市第二年就取得9.08亿美元的单年销售额，历史销售峰值更是突破66亿美元。

Seroquel是一种抗精神失常药物，是FDA当时批准的唯一一种既能用作附加药物治疗严重抑郁症又可用作单药治疗双相情感障碍相关急性抑郁发作的非典型抗精神病药物‌。最早于1997年获批，并在随后多年持续增长，历史销售峰值突破58亿美元。

Nexium是一种质子泵抑制剂，属于强效抑制胃酸分泌药物，用于治疗胃酸分泌过多所导致的胃黏膜以及十二指肠球部黏膜损伤性疾病。这款药物最早于2000年获批上市，至2003年就已经实现单年33亿美元的销售成绩，历史销售峰值突破52亿美元。

虽然三款药物治疗领域不同，但它们均在各自领域成为爆款药物，且销售趋势极为一致，三款药物峰值叠加最终助推阿斯利康营收爆发式增长，并于2011年到达顶峰。

这种趋势相同的药物集中爆发最怕的就是遇到“专利悬崖”，如果后续药物研发不能及时跟上，那么就会造成公司营收层面的断崖式下跌。

“专利悬崖”即是阿斯利康爆发式增长的“裂痕”。从2012年开始，阿斯利康开始遭遇“专利悬崖”危机，这重危机一直延续至2017年。

最先遭遇危机的是精神类药物Seroquel。2012年3月，Seroquel于美国市场失去专利保护，随着Seroquel仿制药在美上市，Seroquel营收在2012年出现断崖式下跌，由58.28亿美元暴跌至28.03亿美元。两年之后，溃疡药物Nexium专利到期，其营收在2015年暴跌32%。2016年1月Crestor专利到期，其营收在当年就暴跌32%，第二年又下跌了30%。

图：Crestor、Seroquel、Nexium概况，来源：锦缎研究院

核心药物接二连三的遭遇“专利悬崖”，致使阿斯利康“暂时”失去了增长能力，其营收逐渐由2011年的335.91亿美元回落至2017年的201.52亿美元，此时的营收已经不及2004年营收水平。

阿斯利康之所以出现如此困局，除核心药物专利过期外，创新药物不给力也是原因之一。2009年至2014年间，阿斯利康共孵化上市了Onglyza（2009年）、Bydureon（2012年）、Brilinta（2012年）、Farxiga（2014年）等多款产品，除Farxiga如今成为爆款外，其他药物均未能掀起太大的水花。

三款核心药物集中衰退的情况下，仅凭Farxiga一款药物的增长显然是不够的，随着营收规模的持续萎缩，阿斯利康也迎来了其最艰难的“至暗时刻”。

黑暗中的自救

“专利悬崖”是导致阿斯利康堕入深渊的最主要原因，这一点几乎是行业的共识，管理层自然也预料到了风险的来临。

Seroquel遭遇专利悬崖的2012年，阿斯利康就开始筹划自救。当年8月，阿斯利康宣布从罗氏挖来了前基因泰克CEO帕斯卡尔·索里奥特，基因泰克是生物药的前驱者，索里奥特的到来透露出阿斯利康对于生物药布局的决心。

索里奥特加入阿斯利康的第一件事就是重组了研发中心，将之前松散的研发部门合并为三个大型研发中心：英国的剑桥、美国马里兰州的盖瑟斯堡、瑞典的摩恩达尔。通过研发整合，阿斯利康削减了大量人员开支，裁员约1600人。

图：阿斯利康费用一览，来源：锦缎研究院

研发端重组结束后，阿斯利康就全面增加了在肿瘤领域的投入比重，并将肿瘤设定为未来的战略重心。从2013年开始，阿斯利康开始不断追加肿瘤领域的投资金额，至2016年肿瘤领域的研发投入预算已经达到总研发预算的43%。这一点是与之前完全不同的，此前阿斯利康的产品组成中几乎看不到“重量级”肿瘤管线。

在业绩压力最大的2016年，阿斯利康进一步进行了战略聚焦。重点发展心血管和代谢，肿瘤和呼吸、炎症和自身免疫三大核心业务，并对其他业务进行逐渐剥离。仅2016年，阿斯利康就连续出售了近20款产品，涉及麻醉药、抗感染类药物和降糖药等多个领域。

一番战略重整后，阿斯利康的营收组成虽然没有改变，但公司的底层研发路径实则已经天翻地覆。而且这一系列改变很快就开花结果，Lynparza（2014年12月）、Tagrisso（2015年11月）、Imfinzi（2017年5月）、Calquence（2017年10月）等多款肿瘤药物先后获批上市，并在随后成为阿斯利康新的增长引擎。

图：阿斯利康肿瘤管线布局，来源：锦缎研究院

这其中，最典型的案例就是第三代EGFR-TKI药物Tagrisso，作为研发体系重组后的重磅药物，Tagrisso于2013年5月首次开始用于临床试验，一期临床结果一公布就因优秀的数据而获得业界的广泛关注，并被FDA授予“突破性疗法”。

2015年11月，Tagrisso就凭借二期临床的优秀数据，获得FDA加速批准上市，仅用两年半时间就完成了从临床试验到上市许可的飞跃。伴随后续临床数据的读出，Tagrisso不负众望的成为全球最知名的抗癌药物之一，其2023年营收已经达到57.99亿美元。随着肿瘤管线矩阵的全面崛起，阿斯利康营收于2018年开始恢复增长。

图：阿斯利康营收趋势，来源：锦缎研究院

聚焦肿瘤管线研发之外，阿斯利康还通过并购的方式，进一步增厚了公司在自免领域的布局。2020年12月，阿斯利康宣布以390亿美元的价格并购罕见病药物公司Alexion，不仅获得了后者创新补体技术平台和罕见病研发能力，而且也将其爆款药物Soliris和Ultomiris收入囊中，形成“肿瘤+自免”双向发力的新发展方向。

纵观阿斯利康2023年营收结构，在437.89亿美元营收中，共有12款药物营收突破10亿美元，其中有4款抗肿瘤药物，5款自免药物。

图：阿斯利康2023年产品结构，来源：锦缎研究院

基于对研发与并购思路的及时调整，帮助阿斯利康在短短几年内实现营收蜕变。以2023年营收结构为例，多达8款药物是2013年之后获得的产品，累计营收达301亿美元，占总营收比例的68.7%。

通过前述系统复盘，我们不难发现阿斯利康蜕变的核心原因正是基于发展战略的及时调整，敢于拥抱新技术业态，这是阿斯利康得以“爬出深渊”的主要原因。但实际上，除了这个主要原因外，阿斯利康的崛起实则还有一条暗线：重仓中国。

不同于阿斯利康在全球市场遭遇“专利悬崖”这个巨大危机，其中国市场的业绩则呈现出持续增长趋势，且在总营收中的占比不断攀升。在中国市场最火热的时候，中国区营收占比到了20.7%，甚至一度超越阿斯利康的欧洲本土市场，成为全球仅次于美国的第二大市场。

图：阿斯利康中国区营收，来源：锦缎研究院

尤其在阿斯利康业绩压力最大的2011年-2020年的十年间，中国区成为当时支撑阿斯利康营收的最核心市场。可以说，正是因为中国区的优异表现，阿斯利康才有资本能够在恢复元气后取得较快的增长，它也应被视为MNC重仓中国后取得成功的典型案例。

图：阿斯利康全球业务，来源：锦缎研究院

当然，随着中国创新药的崛起与医改的不断推进，最近两年阿斯利康中国区营收增速明显放缓，但这却并没有改变阿斯利康对于中国业务的关注。只不过如今阿斯利康不在将中国作为一个单一的销售市场，而是更愿意通过与本地企业联合研发的方式寻求共同发展，如其并购亘喜生物，与礼新医药、石药集团等公司进行BD交易等等。

图：阿斯利康近期BD一览，来源：锦缎研究院

风暴再度降临

以上可见，在从“黑暗中自救”的过程中，中国市场对于阿斯利康来说，早已经不再是一个简单的市场，而是几乎与欧洲同等重要的战略基地。

也正是这一过程中，阿斯利康中国总裁的王磊于2016年底升任亚太区执行副总裁，成为全球管理委员会成员，直接向全球CEO汇报，从这足以看出中国对于阿斯利康的重要战略地位。

不过，随着“骗保窝案”的事发与曝光与公众面前，让人意识到，阿斯利康在中国区的高歌猛进，存在很多需要深度推敲的内幕。

根据健闻咨询的报道，自2021年4月，在四川宜宾，阿斯利康的一位医药代表

被曝光伪造处方骗保，直至今日，阿斯利康骗保案已延宕三年有余。为提高一款肺癌药物泰瑞沙的销量，阿斯利康员工伪造基因检测阳性报告骗取医保基金，甚至与基因检测公司勾结、输送利益的违法手段被公之于众。

三年来，深圳、福建、江西等地陆续爆发阿斯利康“骗保窝案”。涉案的阿斯利康员工层层向上指认，直指公司存在系统性合规风险，逐渐牵扯出地区经理、大区经理、区域总监级别人物，骗保案持续震荡至公司核心层，“中国区一号人物”王磊也未能独善其身。

截至目前，已有数十位阿斯利康员工被判诈骗罪，主犯刑期基本在十年以上。一位熟悉阿斯利康骗保案的相关人士透露，该案系近年来最大规模的药企骗保案件。

如今，阿斯利康又成为了风暴的中心，而且还是关键的中国区。不知这一次，阿斯利康又该怎样自救呢？(作者：张烁烁，来源：医曜，锦缎旗下医药产业研究品牌）

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