Lauren C. Harshman, Yu-Hui Chen, Glenn Liu, Michael A. Carducci, David Jarrard, Robert Dreicer, Noah Hahn,
Jorge A. Garcia, Maha Hussain, Daniel Shevrin,Mario Eisenberger, Manish Kohli, Elizabeth R. Plimack, Matthew
Cooney, Nicholas J. Vogelzang, Joel Picus, Robert Dipaola, and Christopher J. Sweeney on behalf of the ECOGACRIN 3805 Investigators
本刊负责人:张绪超
广东省人民医院
审校:付成 辽宁省肿瘤医院
翻译:郭任博
山东省肿瘤医院
摘要
目的
:我们在一项比较雄激素剥夺治疗(androgen-deprivation therapy, ADT)联合多西他赛或单纯应用ADT治疗初期敏感性前列腺癌的前瞻性临床随机对照试验中,研究了前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen, PSA)水平和总体生存率之间的关系。
方法
:应用E3805化学激素疗法vs雄激素阻断疗法治疗前列腺癌广泛期患者的随机试验(CHAARTED)数据库(临床试验官方标识: NCT00309985),我们在研究的第7个月,进行了具有标记意义的生存分析。本研究入组标准包括至少进行7个月的随访以及ADT治疗开始后7个月的PSA数据。我们应用了先前研究中曾报道过的预后分层标准(西南肿瘤学组9346): PSA≤0.2,0.2<PSA≤4和PSA>4ng/mL。
结果
:790例患者中共有719例适于该项分析;其中,358例患者接受ADT联合多西他赛治疗,361例仅接受ADT治疗。中位随访时间为23.1个月。多因素分析表明,达到7个月PSA≤0.2ng/mL更可能与应用了多西他赛,肿瘤负荷小,曾接受过局部治疗以及更低的PSA基线水平低有关(
P
均≤0.01)。在所有患者中,7个月PSA水平≤0.2ng/mL的患者与PSA>4ng/mL的患者相比,中位总生存期显着延长(中位生存期,分别为60.4个月和22.2个月,
P
<0.001)。多因素分析还表明,7个月PSA水平≤0.2ng/mL和低肿瘤负荷是总生存期的良好预后因素(
P
均<0.01)。加用多西他赛治疗则增加了7个月PSA≤0.2ng/mL的可能性(与单独应用ADT相比分别为45.3%和28.8%)。仅接受ADT治疗且7个月的PSA水平≤0.2ng/mL的患者预后最好,而且更可能有较低的肿瘤负荷(56.7%)。
结论
:7个月PSA水平≤0.2ng/mL是经ADT治疗的转移性激素敏感前列腺癌患者总体生存期的良好预后因素,且与是否应用多西他赛无关。但联用多西他赛会增加降低PSA水平的可能性并改善预后。