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肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
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安斯泰来调整研发优先级,聚焦后期管线产品

大叔快评  · 公众号  ·  · 2025-02-13 14:26

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2025年2月12日,Fierce Pharma的专栏文章称,近年来,安斯泰来(Astellas)在新兴技术方面投入了大量资金,这些技术在行业内 并非最成功或最受欢迎( 相比友商第一三共在ADC领域的两款爆款产品)。 首席战略官亚当·皮尔森(Adam Pearson)表示, 尽管多个项目完成概念验证(proof-of-concept),但由于对开发进度仍“不太满意”,安斯泰来正将重点 转向更晚期的机会, 这符合大公司一贯做派,早研大厂真的不行。

2019年,安斯泰来通过连续收购Audentes Therapeutics和Xyphos Biosciences,在细胞和基因治疗领域进行了重大投资。去年,公司又与慢病毒载体递送技术专家Kelonia Therapeutics、异基因CAR-T生物技术公司Poseida Therapeutics(该公司近期被罗氏收购,说明安斯泰来的BD和早研团队的眼力还不错)、以及基因组医学专家Sangamo Therapeutics达成合作。

然而,在经历了几次挫折以及大型制药公司在整个行业范围内的收缩后,安斯泰来的细胞和基因治疗项目仍处于早期阶段。

“我们对目前的进展速度并不满意,”皮尔森在今年1月的J.P. Morgan医疗健康大会期间表示。“我们希望加快进度,但我们必须学习。这些治疗模式本身就是一个学习的过程。”

安斯泰来预计将在不久的将来获得基于细胞和基因技术的部分候选药物的初步临床数据。针对庞贝病(Pompe disease)的腺相关病毒(AAV)基因替代疗法AT845可能会在一年内公布数据,皮尔森表示。此外,用于治疗中重度地图样萎缩(geographic atrophy)患者的再生细胞疗法ASP7317也“非常接近”概念验证结果。在癌症细胞治疗领域,安斯泰来正在探索不同的技术,但皮尔森表示,目前仍然过早,尚不清楚哪些技术最终会取得成功。

在细胞治疗方面,安斯泰来专注于实体瘤和眼后部的再生治疗。在基因治疗领域,这家日本制药公司仍然希望最终能在神经肌肉疾病方面建立影响力,因为这些适应症最适合基因疗法。

尽管安斯泰来在细胞和基因治疗领域有多个在研项目,但公司仍希望将更多精力投入到风险较低的治疗模式中。

“我们将把投资转向更成熟的治疗模式,如双特异性抗体(bispecifics)、免疫刺激抗体偶联药物(immuno-stimulatory ADCs)和靶向蛋白降解(targeted protein degradation),”皮尔森表示。“因此,我们的投资重心可能会更倾向于这些风险较低、进展路径更清晰的领域。”

公司希望未来能够明确ASP2138(CLDN18.2xCD3双特异性抗体)与其新近获得FDA批准的单克隆抗体Vyloy有何不同。此外,即将公布的ASP3082(针对KRAS G12D突变)的I期临床数据,将帮助安斯泰来评估其在蛋白降解领域的大规模投资是否值得。

安斯泰来即将公布与辉瑞合作的抗体偶联药物(ADC)Padcev在多队列II期试验中的疗效数据,这一结果将有助于指导该明星药物在膀胱癌取得突破性成功后的未来开发方向。

尽管ADC吸引了整个行业的广泛关注,而安斯泰来也成为该热门领域中少数拥有重要产品的企业之一,皮尔森表示,除了Padcev,该治疗模式目前并不是公司内部研发管线的重点。







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