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32张GMP证被收！总局整风，涉案移交公安！
截至目前，全国收GMP证书32张！总局发文整风：部分地区落实“四个最严”有差距；截至目前，全国收GMP证书32张！总局发文整风：部分地区落实“四个最严”有差距；行政执法与刑事司法衔接要加力！在执法过程中发现涉嫌犯罪的案件，应当及时移送公安机关并抄送同级人民检察院，避免以罚代刑。
2017年1月至今，全国已经有32张GMP证书被收回、公告1714批次药品抽检不合格。随着监管力度越来越大，或许到年底统计时，将会突破以上的数字。可以参照的是，2016年全国共计收回GMP证书171张。
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首个多发性硬化症血检产品有望近期上市；IQuity的共同创始人兼首席执行官Chase Spurlock博士说道：“据我们所知，我们的产品将成为首例针对多发性硬化症的血液样本RNA检测，也有可能是针对自身免疫性疾病领域的首例产品。” Spurlock博士表示，该测试被称为IsolateMS，已经被证明具备高于90％的准确度。此外，检测该疾病的标志物存在于疾病最早期阶段；病人也可在七天内获得结果；
根据FDA网站信息，齐鲁制药培美曲塞近日获FDA暂定批准（Tentative Approval）。Tentative Approval是指药品经审查，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准，但由于专利权和/或独占权的原因暂时无法在美国上市销售。培美曲塞是礼来最畅销的产品之一，是一种多靶点抗叶酸制剂，属于抗代谢类药物。通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤增长；
八方面问题受关注，药企IPO被否原因起底。2010年至2017年5月22日，医药行业共有33家IPO企业未过会。证监会发审委对其中16家公司未过会的原因做出了详细说明。梳理发现，主要存在八个方面的问题，包括持续盈利能力、内控规范、信息披露、主体资格、募集资金的使用、会计核算以及中介报告瑕疵等方面的问题；不少企业栽在内控不规范方面，主要涉及管理层未尽职、环保问题、税务问题等方面；
国产“伟哥”增新军，药企抢占百亿抗ED市场；自原研药万艾可在华专利到期、国产“伟哥”首仿药“金戈”上市后，两年多来，国产“伟哥”的一举一动备受业界关注。昨日，广药白云山宣布其旗下男性抗ED（勃起功能障碍）药物金戈的新剂量规格产品正式上市。今年，河北常山制药及齐鲁制药的国产“伟哥”原料也获得了国家食品药品监督管理总局的批文。业内分析认为，随着仿制药上市品种增加，国产“伟哥”所带来的概念红利已逐步“见底”，药企要抢占百亿抗ED市场需打造产品群“抱团”入市；
北京：为配合医改，加强公立医院经济管理与经济监管，本月起119家市区两级的公立医院将开始经济管理绩效考评，大型医疗设备的服务量、固定资产服务量等首次纳入了医院考评范围。考评每月一次，结果将影响到医院的财政补助、职工工资总额以及院长任免、奖惩等，同时还将为医疗行为监督提供线索；
扫描式葡萄糖监测系统5月21日正式在中国上市。有别于传统的血糖监测方式，这一系统无需指尖采血，从而免除了由此带来的痛苦和不便。依托创新科技，使用者只需扫描置于手臂上部背侧的传感器，便可随时随地实时、准确测糖；
青海：关于对青海阳光医药有限公司等3家新增药品配送企业公示的通知；对新增补的3家药品配送企业青海省阳光医药有限公司、甘肃莱美医药投资有限责任公司、青海南方药业有限责任公司进行公示，公示期为2017年5月22日至28日；
海南：卫生和计划生育委员会关于公布医疗机构采购直接挂网药品情况的通知；
5月25-27日：中华医学会第九次中青年骨质疏松和骨矿盐疾病学术会议（广州）；
6月1日-3日：四川省医学会第十七次儿科学术会议（四川）；
6月1日-3日：2017全国新生儿学术研讨会（北京）；
6月30日-7月2日：广东省医学会第28次骨科学学术会议暨岭南国际骨科论坛（广州）；
8月4日-6日：中国长江医学论坛— 2017 骨科学年会暨江苏省第十九次骨科学学术会议（苏州）；
10月18-22日：中华医学会第二十二次全国儿科学术大会（苏州）；
总部位于新加坡的绿叶医疗集团成员澳大利亚私立医院集团（简称HCA）近日宣布，以1.55亿澳元成功收购Pulse Health。此次收购帮助HCA进一步扩大业务版图，并巩固其在澳洲私立医疗市场的领先地位。同时也助力绿叶医疗集团成为亚洲私立医疗行业领导者。
（来源：赛柏蓝 奥咨达 药招信息网）
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