2024年11月8日，驯鹿生物宣布，其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏
®
）针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果，
已发表于国际权威期刊JAMA Oncology
。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示
伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好
。
此次
JAMA 0ncology
发表了截至2022年9月9日共103例受试者接受伊基奥仑赛注射液回输的临床研究数据，受试者中位随访时间为13.8（范围 0.4-27.2）个月。疗效方面，在疗效可评估的101例受试者中，总体缓解率（ORR）为 96.0%（97/101）。严格意义的完全缓解/完全缓解率（sCR/CR）为74.3%（75/101）。在既往未接受过CAR-T治疗的89例受试者中，ORR为98.9%（88/89），CR/sCR率为78.7%（70/89）。在这101例受试者中，中位达缓解时间为16天（范围11-179），中位持续缓解时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到，12个月的PFS率为78.8%（95% CI: 68.6–86.0）。95.0%（96/101）的受试者达到微小残留病灶（MRD）阴性，中位达MRD阴性时间为15天（范围14-186），所有sCR/CR受试者均达到MRD阴性，MRD阴性的中位持续时间尚未达到。安全性方面，103例受试者中，93.2%（96/103）受试者发生细胞因子释放综合征（CRS），其中绝大多数为1~2级CRS，仅1例受试者发生3级及以上CRS。仅1.9%（2/103）受试者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），其中1级和2级各1例。
值得注意的是，此项研究于2023年美国血液学会（ASH）年会期间公布了截至 2022年12月31日的数据更新。中位随访时间增至18.07个月，103例可评估受试者中总体缓解率（ORR）为96.1%，严格意义的完全缓解/完全缓解（sCR/CR）率为77.7%，达到CR及以上受试者MRD阴性率100%；91例既往未接受过CAR-T治疗的受试者中，ORR达98.9%，sCR/CR率达到 82.4%，微小残留病灶（MRD）阴性率97.8%，81.7%的受试者在回输后12个月依然保持MRD阴性，12个月无进展生存（PFS）率为85.5%。此外，伊基奥仑赛注射液可以在体内长期续存，50%的受试者在回输后12个月时，载体拷贝数（VCN）在检测下限以上，24个月时仍有40%的受试者可以检测到VCN持续存在。
