生物制造产业海外观察·11月月报

总部位于澳洲悉尼的All G获得准入批准，在中国销售其精准发酵乳铁蛋白，成为第一家中国市场获批公司，并计划在2025年下半年推出其第一批产品，对中国市场在该产品上的需求十分乐观。All G称已经有了中试规模的产量，因而成本远低于当下市场的乳铁蛋白价格，且拥有多个全球CMO设施以实现可扩展性。

All G最初销售植物性肉类产品，但去年转向专注于其正在进行的精确发酵研发工作，以高效生产感兴趣的化合物，例如蛋白质、调味原料、维生素、色素或脂肪。

此外，以色列精准发酵初创公司 Imagindairy 也与近日获批在以色列销售 β-乳球蛋白，今年2月，该公司在美国市场已获得FDA批准。

关键词：乳铁蛋白，监管，市场准入

可持续营养创企TurtleTree与新加坡MAD Foods合作，将推出注入TurtleTree素食认证乳铁蛋白 (LF+) 的全新燕麦奶咖啡系列。全新咖啡系列产品旨在提供免疫支持、改善肠道健康和增强铁调节，将功能性健康益处与即饮咖啡的便利性相结合。满足越来越多消费者支持提升免疫及健康的产品的需求。

TurtleTree使用精准发酵来可持续地扩大乳铁蛋白生产，解决该成分全球短缺问题并降低成，已在美国获得FDA批准。MAD Foods目前在新加坡和马来西亚为3000家零售店提供服务，计划通过注入LF+的全新咖啡系列扩展到澳大利亚。两家公司看好的是全球规模约为450亿美元，且不断增长的功能性饮料市场。

关键词：功能饮料，乳铁蛋白，咖啡，产品合作

其旨在以化石燃料衍生产品 80%的成本，直接从大气中的二氧化碳中制造化学品和燃料。Anthrogen 的技术以通过 CRISPR 工程改造的光合微生物为中心，结合AI设计酶。

Anthrogen 位于旧金山成立于2023 年现已将重点转移到将碳转化为可持续化学品。与Twelve和Air Company等公司依赖高能电化学工艺生产可持续航空燃料不同，Anthrogen 的生物途径有望实现更高的能源效率和可扩展性。其专有的AI模型用于优化酶序列，从而有可能提高产量并节省成本。该领域持续受到关注，越来越多的公司利用电化学、生物技术和合成生物学来开发低成本、高效能的 CO₂ 转化技术。这些创新方案具有极大的市场潜力和环境意义，尤其在航空燃料和化学品制造方面。

关键词：碳转化，新燃料，酶，AI，融资

据称此举是联合利华重塑其全球食品组合的持续努力的一部分。该举反映了快速发展的植物性食品行业需要更加专注和专业化。联合利华于2016年与The Vegetarian Butcher合作，以Unox soup品牌生产一系列素食肉丸，两年后2019 年12 月联合利华收购了该业务。据称尽管面临挑战，但The Vegetarian Butcher的销售额仍有所增长。该品牌销往55多个国家/地区，覆盖40,000个零售点，其中包括亚洲及欧洲地区的汉堡王。

关键词：植物肉，联合利华，并购，产业整合

慕尼黑工业大学和麻省理工学院科学家领导的国际研究团队，以今年获得化学诺奖的 AlphaFold2 AI 软件为基础，将AlphaFold2的预测能力与梯度下降算法优化技术相结合，是尖端AI与好的传统解决方案的结合，有望以前所未有的精度设计蛋白质。其方法最近发表在《科学》杂志上。该研究强调这种方法允许创建具有多种功能的复杂蛋白质，实现以前无法想象的准确性。研究者认为，这不仅仅是制造很酷的蛋白质而是改变我们处理生物学的方式；不是观察自然和修补边缘而是掌握了主导权，在分子水平上设计生命，向完全定制、高性能蛋白质的目标更近了。

关键词：蛋白质设计，算法优化，AI

加州大学圣克鲁斯分校研究人员在生物发光蛋白设计方面取得的突破。他们利用今年获得化学诺奖蛋白质结构预测技术和深度学习，开发多种颜色光的人工、高度稳定的蛋白质。这种“无激发”生物发光通过消除背景噪声，为生物成像、诊断和药物发现应用提供更清晰、非侵入性的体内实时成像，从而提供更明显的优势，为生物成像和诊断开辟新途径，提供了可以帮助研究人员高于以往清晰度和效率研究生物过程的工具。

关键词：蛋白质设计，生物成像

该技术是一种支持 CRISPR 的尖端超高通量平台，可优化生物制造的微生物菌株。该公司为期两年的研究计划产生了具有商业级生产力的微生物菌株，在生物反应器规模上表现可靠。验证了GenoScaler在简化开发方面的作用，意味着在适于商业应用的高性能、可扩展菌株生产方面取得了重要推进。Inscripta的GenoScaler™平台是全球首个旨在加速生物工程的综合全基因组工程解决方案。该平台专注于实现整个基因组的大规模、精确的基因改造，从而缩短开发时间和降低成本。

关键词：基因组，平台，简化开发

▲Inscripta推助研发效率 (图片来源：Inscripta官网)

Cardle Bio目前总融资额超过1亿美元。Cradle Bio的AI平台显著加快了蛋白质开发速度，其客户从2家扩展到了21家，其中包括强生和诺和诺德制药巨头。Cradle Bio设有自己的wet lab实验室，以生成对其AI模型训练至关重要的专有数据集。此外，其强调数据隐私，并确保客户保留在其平台上设计的蛋白质的所有知识产权。Cardle Bio认为这一领域将继续看到开发周期的加速，速度提高从1.2到12倍，更多人将参与其中构建多样丰富别具价值的酶。

关键词：蛋白质设计，AI，平台，融资

Tetsuwan Scientific 获得 270 万美元的种子资金，是最早寻求自主AI科学家商业开发的公司之一，展示AI驱动的语言模型如何与机器人合作进行实验。Tetsuwan 的使命是赋予人工智能物理能力，署能够独立执行复杂科学任务的自主 AI 系统来彻底改变实验室环境。从而大规模培养比人类科学家更快、更便宜、更可靠的科学人才。

比较有趣的是，该公司两位创始人分别具有生物工程与机械工程背景，暗示了生物研究人员对机器人辅助科学实验的期待。

关键词：科学实验，机器人，AI，融资

由 Eric Nguyen 和他的团队开发，Evo的 AI模型旨在解码和设计DNA、RNA和蛋白质序列，经过 270万微生物基因组 的训练，使用深度学习预测小型DNA变化如何影响生物体的适应性。该研究该研究以Sequence modeling and design from molecular to genome scale with Evo为题，于11月15发布在《Science》。

Evo可以生成逼真且功能性的基因组序列，并已在实验室中得到验证，成功创建了合成的CRISPR系统。该模型基于StripedHyena 架构构建，擅长预测和生成任务，处理从分子到整个基因组的序列。Evo的潜在应用包括个性化医疗、生物技术和加速疫苗开发。

关键词：基因组，AI

▲Evo：一个基因组基础模型（来源：Science.org）

目前Shiru总融资达到3600万美元，投资方不乏知名机构。其主要平台 ProteinDiscovery.ai 是世界上最大的基于 AI 的植物和微生物天然蛋白质数据库。该平台使食品、个人护理、农业和先进材料等领域的企业合作伙伴能够有效地定位和测试天然、高功能成分。这种方法显著降低了研发成本，缩短了产品时间，并生产出具有高功能性的天然等同成分。Shir与味之素健康与营养公司合作，推动甜味蛋白质的开发和规模化，这是食品行业的长期目标。其开发的OleoPro™ 是一种高性能结构脂肪替代品，最近获得了美国专利商标局的专利，同时推出 OleoPro 中的活性蛋白质成分 uPro™。Shir已与Griffith Foods等全球公司合作，研究、试点和扩大可持续食品配料的规模化。

关键词：蛋白质，数据库，AI，平台，融资

Ginkgo AI的这项研究重点是通过创建180,000个独特 mRNA 序列的数据集来增强 mRNA 稳定性。该团队训练了一种先进的机器学习模型来设计稳定性更高的 mRNA，并通过小鼠体内实验进行了验证。与传统序列相比，新的 mRNA 设计在一周内显示出两倍的蛋白质有效载荷和 30-100倍的活性。Ginkgo AI使用迭代的机器学习引导优化来制作新的 3' UTR，从而显着增强了mRNA 稳定性。这项研究凸显了人工智能在深度改变mRNA治疗和合成生物学方面的潜力。Ginkgo AI 的研究可在bioRxiv上找到。

关键词：mRNA，AI

在达到工业制造规模时，不仅有规模的直接物理性影响，通常还需要对更大规模下游装置运营进行大量投资，BBEPP新发酵罐与下游加工设备集成，为扩大规模生产开辟了重要的新机会。新发酵罐开发项目属于一项 3400 万欧元的投资计划，其中包括增加第三条15000升生产线和三条1500升发酵罐，将 BBEPP 的整体发酵产能提高两倍。

BBEPP是提供生物基产品和工艺的工艺开发、规模化和定制生产的服务提供商，将生物基实验室方案转化为可行的工业流程。BBEPP已与150多家不同的小、中型和大型公司开展了450多个项目。

关键词：中试工厂，发酵罐，产能扩大，产业链

Artepillin C 具有多种健康益处的有价值的植物化合物。该研究发表在《ACS Synthetic Biology》上，强调了植物酶成功整合到酵母中，实现了高效生产，并为传统提取方法提供了可扩展且可靠的替代方案。这种生物工程酵母 Komagataella phaffii 以以前的十倍速度生产 artepillin C，展示了植物衍生化合物基于发酵的制造潜力。这一进步为生产各种其他有益植物化合物打开了大门，可能会彻底改变草药的可及性和可负担性。

关键词：草药，酵母，生产提速

加拿大创企Future Fields的位于埃德蒙顿市中心的新蛋白制造工厂，Instar 1.0占地 6,000 平方英尺，汇集20多名专家，包括技术人员、化学家和生物分子专家，专注于神经元和脑细胞等外来细胞类型，支持前沿疾病研究和开发。基于Future Fields的专利 EntoEngine™ 技术果蝇模块化生物反应器，Instar 1.0能达到的产量是以往生产方法的30倍，可实现高达305 克/升的 CHO等效生产率。此外，与需要大量能源和水的传统生物反应器不同，Future Field生产系统显着减少了对环境的影响，碳排放量减少86%，用水量减少74%。

关键词：生物反应器，蛋白质，果蝇，可持续

lemna是一种自由漂浮的水生植物，无需杀虫剂即可生长，质量每 48 小时翻倍，与其他植物蛋白来源相比，具有关键优势，因为它包含所有必需氨基酸，蛋白质消化率 （PDCAAS） 评分为 1.0（相当于动物蛋白）。它可以在开放式池塘中收获，类似于全年商业种植一些藻类的池塘。Plantible将扩大其位于德克萨斯州的浮萍农场的生产规模，以满足与大型食品公司签订的数百万美元的承购协议。该公司计划在未来12个月内通过提高产量将收入提高十倍。

关键词：浮萍蛋白质，产能扩大，融资