康方半年报：产品收入增长 24%，依沃西单抗上市 30 多天收入超 1 亿元

截图来源： 康方半年报

卡度尼利单抗于 2022 年 6 月首次在中国获批，单药治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。2023 年，卡度尼利创造了 13.58 亿元的销售额，同比增长 149%。

康方半年报显示，上半年，得益于卡度尼利单抗优异的临床疗效和广泛的市场需求，该药销量保持强劲增长， 收入约 7.057 亿元，较去年同期（ 6.058 亿元 ）增加 16.5% 。按此增速预算，卡度尼利今年的销售额有望达到近 16 亿元。

• 2024 年 1 月，CDE 受理了卡度尼利的第 2 项 NDA（ CXSS2400003 ），联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 胃或胃食管结合部（ G/GEJ ）腺癌， Insight 数据库预测 该申请有望于今年第四季度获批 。

• 2024 年 4 月，CDE 受理了卡度尼利的第 3 项 NDA（ CXSS2400042 ），联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌， Insight 数据库预测 该申请有望于明年第一季度获批 。

此外，康方还在快速推进卡度尼利其它适应症的 III 期临床试验。这些 III 期临床涵盖的适应症包括：1） 卡度尼利联合化疗对比替雷利珠联合化疗 一线治疗 PD-L1 表达阴性的局部晚期或转移性 NSCLC ；2） 卡度尼利单药作为 肝细胞癌术后辅助治疗 ；3） 卡度尼利联合普络西（AK109，VEGFR-2）和化疗用于经 PD-(L)1 抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期 G/GEJ 患者 ；4） 卡度尼利联合仑伐替尼和经肝动脉化疗栓塞用于 中晚期不可切除肝细胞癌 。

根据康方公告，卡度尼利已通过联合用药布局 16 个适应症，涉及肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌、结直肠癌等多个瘤种，已开展临床试验 20 余项。由此不难看出，康方意在通过联合用药的临床开发策略，进一步拓展卡度尼利的市场潜力。

• 依沃西单抗联合化疗 对比 百济神州 替雷利珠单抗 联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 的 III 期临床试验（ CTR20231272 ）；

• 依沃西单抗联合化疗 对比 阿斯利康 度伐利尤单抗 联合化疗一线治疗胆道癌的 III 期临床试验（ CTR20243164 ）；

• 依沃西单抗联合化疗 对比帕博利珠单抗 联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、 对照、 多地区 III 期研究（ HARMONi-3，CTR20232457 ）。