Hi，亲爱的朋友！
自从我们携手走出来的这一刻起
就坚定，要走出一条属于我们自己的路
但，这条路会很长，很长
这条路，不是一个人，有你，有我
因此，2019年，从此刻起
我们正在寻找同样坚定、怀揣梦想的你
你也正如我们需要你一样
寻找一帮靠谱的年青团队
为一个梦想、一份事业
携手共进，砥砺前行。
敲黑板：我们的特聘开放中……
可添加微信：w13068725882
可将简历投至：[email protected]
联系电话：18107558592/汪先生
国际法规经理
工作职责：
1、负责海外医疗器械法规咨询工作开展，如加拿大、巴西、欧盟、美国等；
2、负责国际业务开发，与客户建立长期合作关系，维护企业形象；
3、负责国际法规研读并输出研读文章，开发国际法规培训课程及开展培训；
4、与第三方机构建立良好的合作、沟通关系。
岗位要求：
1、本科以上学历，五年以上海外医疗器械注册经验；
2、英文熟练，能独立英文开展业务对接和服务；
3、在医疗器械行业有丰富的人脉资源，有一定客户基础者优先；
4、形象大方，具有高度的敬业精神及团队合作力。
国际法规工程师
工作职责：
1、起草、收集、整理注册资料，撰写及审核相关的医疗器械申报等文件；
2、了解各国相关法律、法规，并负责其相关信息的收集、更新和反馈；
3、跟进国外项目注册进展，定期汇报产品注册情况，解决注册过程中出现的问题；
4、负责公司指定的项目国外咨询或其他注册事宜的对外沟通，将国外相关信息与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行；
岗位要求：
1、具有良好的英文书写能力和翻译能力，了解国际注册认证的相关法规和收集；
2、可以独立开展国际注册认证的相关调研工作；
3、两年以上相关工作经验，熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和欧盟CE认证，或者有成功欧美注册认证经验者优先；
4、能够流畅地阅读专业英文资料，具备资料（文献、标准、法规、专利等）检索和分析能力。
国内法规工程师（IVD\无菌方向）
工作职责：
1、负责收集、整理和分析最新法规变化及输出研读文章；
2、完成注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的资料进行跟踪和问题反馈；
3、负责产品临床试验的准备工作，临床试验计划及临床预算的制定，完成临床试验方案的编写、审核；
4、制定产品注册体系工作计划、组织协调相关部门完成注册体系考核工作。
岗位要求：
1、大专及以上学历，临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学、生物学等相关专业；
2、具备较强的沟通协调、分析和解决问题的能力，能适应出差。
3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程，有最新成功注册经验。
4、能独立开展注册工作，熟悉法规要求及相关的产品检测标准。
医疗器械行业新媒体运营
工作职责：
1. 负责微信公众号、微博、官网及相关媒体平台的日常运营及维护；2. 参与公司项目的创意、策划、执行和运营；
3. 挖掘、分析用户需求，调整宣传推广策略；
4. 负责搜集并发布医疗器械行业最新资讯。
岗位要求：
1. 熟练使用office等办公软件，有微信公众平台、微博运营经验，最好能够使用ps、h5、pr等软件；
2. 从事医疗器械行业自媒一年以上工作经验，有审美，擅文笔，勇创新；
3. 情感丰沛，有主见和表达欲，信息检索整合能力强。
以上岗位坐标：坪山
薪资优厚，保险综合一档，工作弹性制，出差（出游）机会多，平台资源丰富。
PS：
医疗器械上市准入及工厂整体解决方案
期待您的加入！
