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兴医药 新视野 || 智能手机也能控制糖尿病?艾伯维抗癌药3期临床失败(2017.04.24-2017.04.30)

兴证医药健康  · 公众号  · 药品  · 2017-05-02 11:17

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兴证医药团队(徐佳熹/项军/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博/黄翰漾/杜向阳


国内医药行业正处变革转型的新时期,新药、新技术实现从0到1的突破很大程度向国外前沿领域看齐,因此海外生物医药的新动态对于国内相关领域的发展方向具有良好的示范和引导作用。为此,兴证证券医药团队专门推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精华资讯汇总,欢迎各位投资者鉴阅!



海外重磅新闻


  • Apexigen携手百时美施贵宝开展非小细胞肺癌免疫联合疗法合作研究

    近日,位于美国加州的生物技术公司Apexigen与肿瘤免疫疗法领军者百时美施贵宝展开合作研究,将探究其免疫疗法APX005M联合Opdivo在多种实体瘤中的安全性和有效性,其中包括非小细胞肺癌。

     

  • 直追美敦力,碧迪240亿美金收购耗材巨头巴德!

    据外媒24日报道,全球最大医疗技术及医疗设备公司之一BD医疗(Becton Dickinson)宣布,将通过一次现金加股票交易以240亿美元的价格收购巴德医疗科技公司(C R Bard)。此项交易已获得两公司董事会的批准。BD医疗将为每股股票向巴德支付约222.93美元现金,外加0.5077股BD股票,按上周五收盘价计算,相当于每股317美元。

     

  • 百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物

    由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spinraza 用于脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的治疗。

     

  • 强生悲剧了!默沙东和三星Bioepis仿制药Renflexis获FDA批准

    美国制药巨头默沙东(Merck& Co)与合作伙伴三星集团(Samsung)旗下生物制药公司三星 Bioepis(Samsung Bioepis)合作开发的一款生物仿制药 Renflexis(infliximab-abda,英夫利昔单抗)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是强生(JNJ)重磅品牌药 Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物仿制药。

     

  • 重磅!默沙东麻醉新药 Bridion(布瑞亭)在华获批

    26日,默沙东中国发布消息称,CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭(舒更葡糖钠注射液)在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。2016年默沙东年报披露数据显示,2015年布瑞亭的销售额为3.53亿美元。

     

  • FDA 批准拜耳近 10 年来首个肝癌新药 Stivarga

    4月28日,拜耳药物Stivarga(regorafenib)获美国 FDA 批准扩大适应症,用于曾使用肝癌药物多吉美(索拉菲尼)进行治疗,但病情依然未得到有效控制的肝癌患者,据了解,这也是 FDA 近 10 年来批准的首款肝癌药物。


新药研发进展


  • 遏制白血病复发新型肿瘤疫苗 2 期临床积极

    日前,AsteriasBiotherapeutics 公司宣布,其开发的肿瘤疫苗 AST-VAC1 的临床2期试验取得积极结果。AST-VAC1 是 Asterias 公司利用树突状细胞呈递人体端粒酶 (human telomerase, hTERT)抗原研制的肿瘤疫苗。在治疗急性骨髓性白血病(acute myeloidleukemia,AML))的临床2期试验中,大约57%接受AST-VAC1治疗的患者获得延长的无复发生存期,其中包括超过 60岁的高危患者。

     

  • 艾伯维抗癌药veliparib治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴乳腺癌(TNBC)III期临床均惨遭失败

    生物制药公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。这两项研究分别评估了veliparib联合卡铂和紫杉醇化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)的疗效和安全性。

     

  • 默沙东三联疗法 MK-3682B 针对难治性 1 型丙肝治愈率达 100%

    美国制药巨头默沙东(Merck& Co)近日在 2017 年国际肝病会议(ILC)上公布了丙肝三联疗法 MK-3682B 一项 II 期临床研究 C -SURGE 的积极数据。来自 C -SURGE 研究的数据显示,默沙东的三联疗法 MK-3682B 在这一难治性丙肝群体中表现出了高达100%的临床治愈率。

     

  • 超小分子Edaravone显示ALS疗效

    在日前正在举行的美国神经学年会上Mitsubishi Tanabe公布了其ALS药物Edaravone的一个三期临床试验结果。在标准疗法基础上加入Edaravone显着改善ALS患者综合功能指标ALSFRS-R(-5.0对-7.5),同时也改善运动、呼吸等局部功能。Edaravone已经在韩国日本批准用于ALS,去年10月申请在美国上市,今年6月之前有望批准。


前沿科学研究


  • Sci Trans Med:智能手机也能控制糖尿病?!

    最近一项包括多个中国研究所在内的研究,成功地开发出了一种基于智能手机与工程化细胞控制小鼠血糖水平的设备。根据他们发表在《Science Translational Medicine》杂志上的研究结果,研究者们描述了他们的方法在小鼠水平的测试效果。

     

  • JCI:CAR-T“大礼包”可以有效治疗实体肿瘤

    对于实体瘤的治疗,细胞疗法效果不佳,这一部分是由于癌症特异性的T细胞难以运送到肿瘤组织中。如今,由Fred Hutchinson癌症研究中心的研究者们开发出的一项技术则能够起到一定的帮助。研究者们利用一种合成的"骨架",将癌症特异性的T细胞与一些营养物质混合起来包裹在其中,从而达到杀伤肿瘤细胞的效果。

     

  • Nature:人脐带血中的蛋白TIMP2有望逆转衰老

    在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员发现人脐带血能够提高年老小鼠的学习和记忆能力。这些发现可能导致人们开发出新的疗法来治疗年龄相关的心智能力下降。相关研究结果在线发表在2017年4月19日的Nature期刊上,论文标题为“Human umbilical cord plasmaproteins revitalize hippocampal function in aged mice”。