专栏名称: 医药经济报

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三生国健抗 IL-17A 创新单抗、亚盛医药力胜克拉片报上市

医药经济报 · 公众号 · 药品 · 2024-11-19 22:35

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三生国健抗 IL-17A 创新单抗报上市

今日，CDE 官网显示，三生国健的重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液国内报上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。Insight 数据库显示，这是国内第 6 款报上市的 IL-17A 单抗。

SSGJ-608 是三生国健自主研发的抗 IL-17A 创新单抗。今年 8 月，三生国健宣布 SSGJ-608 治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性 III 期临床研究达到所有疗效终点。这项研究共纳入 458 例患者。

研究结果显示：试验成功达到所有主要疗效终点（PASI 75 和 sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100 和 sPGA 0）和所有次要疗效终点。此外，三生国健新闻稿指出，与同类产品相比，SSGJ-608在维持治疗期给药方案时间间隔、诱导治疗期（12 周）和维持治疗期（52 周）疗效数据等方面有优势。研究的详细数据三生国健尚未披露。

IL-17A 是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点，具有巨大的市场潜力。以全球首款获批的 IL-17A 单抗——诺华的司库奇尤单抗为例，目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市，治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。

亚盛医药力胜克拉片上市申请获受理

近日，CDE 官网公示，亚盛医药力胜克拉片（APG-2575 片）上市申请获得受理。此前该药已被纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

Insight 数据库显示，BCL-2 抑制剂赛道，国内目前仅有艾伯维的维奈克拉获批上市，用于治疗急性髓系白血病（AML）。亚盛 APG-2575 是首个报上市的国产 BCL-2 抑制剂。