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作者 | 蔡九
什么样的药企能够可持续发展？
上世纪50年代，默沙东时任CEO乔治·W·默克说过一段制药界广为流传的话：
“我们应当永远铭记，药物是为了人类而生产，而不是为了追求利润而制造。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。”
确实如此。纵观海外大型药厂，它们成功的关键在于以患者为中心，具有强烈的社会责任感。在国内，这样的例子也越来越多。
例如，神州细胞的愿景，是专注研发百姓急需药品，为患者提供高品质且经济可承受的生物药。看起来，与默沙东不谋而合。
在产品端，神州细胞利用技术创新，提供质量更高、成本更低的药物，减轻了国内患者的经济负担，同时带来了更好的治疗效果，实现了经济效益和社会效益的双赢。
正是基于这样的经营逻辑，神州细胞的业绩实现了持续增长。2024年上半年，公司营收达到13.04亿元，继续保持高速增长，增速达61%。
从其基于愿景构筑的产品管线潜力来看，神州细胞的成长才刚刚开始。
或许，在当前的创新药市场中，神州细胞的发展轨迹能够为市场提供一些有益的启示。
/ 01 /
让患者不再彷徨
根据半年报，神州细胞业绩的增长引擎，是重组八因子安佳因®：
凭借突出的产能和成本优势，市场占有率和渗透率进一步提升，销售收入继续稳定增长。
当然，仔细研究能够发现，安佳因®的持续放量，固然是得益于产能和成本优势，但更深层次的原因，是其作为首个国产重组八因子，很好弥补了未被满足的市场需求。
血友病作为一种凝血功能障碍的疾病，不仅在异常出血时容易造成严重伤害，而且还可能以潜移默化的方式影响关节等部位，因此对治疗的需求极大。
然而，在安佳因®出现之前，受限于来源以及国产品牌的技术路径，我国八因子的人均使用量显著低于世界平均水平。根据开源证券发布的研报数据，2018年中国人均凝血八因子使用量仅为0.026IU，甚至低于印度。
正是在这一背景下，安佳因®应运而生。2021年7月，安佳因®作为国内首款重组凝血八因子获批，凭借其卓越的效果和安全性，打破了进口垄断，有效增加了市场供应。
以更大的视角来看，这是“为了人类而生产药品”的一个典型。
安佳因®供给的增加，使我国血友病患者的用药水平和身体状况得到显著改善，降低了因治疗不足导致的致畸致残风险，实现了经济效益和社会效益的双赢。同时，该产品也为公司带来了持续、稳定的收入。
2023年1月，安佳因®儿童适应症获批，进一步满足了儿童患者的用药需求，助力公司营收继续增长。
目前来看，在满足患者需求方面，安佳因®还有更多的提升空间。
一方面，我国目前A型血友病患者接受治疗的比例仍然偏低，2022年末仍不足20%，这表明背后有很大的提升空间。
另一方面，我国A型血友病患者的治疗用量还没有达到国际平均水平，进行预防治疗的患者比例较低。这也意味着，在人均用量方面还有增加的空间。
在帮助我国更多患者接受治疗，并且确保足量使用的过程中，安佳因®也将继续扩大供应，持续放量。
/ 02 /
不只是重组八因子
秉承着“专注研发百姓急需药品，为患者提供高品质且经济可承受的生物药”的愿景，神州细胞的成就不仅限于首个国产重组八因子，而是实施了双轮驱动的研发战略布局，后续管线蓄势待发。
一方面，针对市场成熟但价格可能仍然昂贵的生物药领域，神州细胞希望利用其强大的工艺和成本优势，使更多患者受益。基于这一逻辑，瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液等产品先后获批。
另一方面，神州细胞着眼于临床需求尚未得到满足的领域，布局了多个具有潜力的改进型或同类最佳产品管线。例如新冠疫苗、14价HPV疫苗以及IL-17单抗等。
以患者需求为基础构筑起来的管线，背后的放量逻辑自然也极为清晰。
例如，神州细胞的新冠疫苗安诺能®4，对当前多个主要流行毒株及其子变异株的针对性和广谱性，是当前应对变种毒株的核心武器之一。
目前，新冠疫苗的接种需求仍然存在。新的变种毒株XEC在海外肆虐，有专家预计该毒株可能在冬天蔓延。根据国家新冠病毒疫苗接种政策，已完成基础免疫或已感染新冠病毒的目标人群，在最近一次接种3—6个月后或最近一次感染6个月后，可接种1剂次含XBB变异株抗原成分的疫苗。
而目前新冠疫苗已经转为自费支付，这意味着神州细胞能够基于其研发投入，收取合理的商业回报。
14价HPV疫苗的前景，同样让人期待。“价”指的是疫苗包含的病毒型别种类。“价”越高，能预防的HPV病毒亚型种类就越广，保护率相应也越高。然而，随着“价”的增加，研发和产业化的难度也会相应提高。目前，全球市场上最高价的HPV疫苗为9价。
面对HPV疫苗保护率仍有提升空间的挑战，神州细胞率先投入14价HPV疫苗的研发，并已完成3期临床研究的第三针接种，目前处于随访阶段。
按照我国批准上市的九价HPV疫苗接种适应年龄范围为9至45岁适龄女性，以国内9至45岁女性人口3.1亿测算，九价HPV疫苗渗透率仅约为10%。对比之下，欧美发达国家高达50%～60%的渗透率，意味着我国高价HPV疫苗的渗透率有着极大提升空间。也正因此，神州细胞的14价HPV疫苗，在未来具备持续放量的可能。
此外，神州细胞在肿瘤、自身免疫病等核心领域的多个管线也基于同一理念，正在加速推进中。
例如，PD-1单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌，以及联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请，已分别于2023年11月和2024年1月获得受理，并已顺利完成该两项适应症的注册现场核查。
根据过往NMPA审批节奏来看，SCT-I10A可能于近期获批，成为神州细胞实现其愿景的一大有力帮手。
同时，公司自主开发的用于治疗CD38阳性血液系统恶性肿瘤的单抗产品SCTC21C、用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体产品SCTB35、用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCTB14，均已启动I期临床研究。
IL-17单抗SCT650C则正在开展针对银屑病的国内Ib期临床研究，并已启动针对中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症的全球多中心（包括土耳其和中国）II期临床研究。
神州细胞怀有远大的抱负，希望通过不懈努力，为患者带来更多高品质且经济可承受的生物药，这也构成了神州细胞持续成长的底层逻辑。
/ 03 /
“以终为始”的信念
支撑一家药企走得更远、更稳的因素是什么？
或许，有人会回答，管线的质量；可能，也有人会说，企业的管理能力。确实，上述要点，可能都事关药企成败。
但纵观海外药企发展，最为核心的因素，还应当是核心价值观。一家企业的核心价值观，决定了它的使命、愿景和发展方向，同时也是企业文化的核心。
不论是默沙东、强生，还是礼来、诺和诺德，这些知名大药企的核心价值观都是围绕着为患者生产药这一宗旨。正是这种坚定的信念，使它们的产品能够不断地更新迭代，最终成为一代药王。
核心价值观支撑药企长远发展的逻辑，也将是神州细胞的故事。
基于“用毕生精力做好药”的使命，支撑神州细胞在激烈市场竞争中稳步前行的逻辑清晰可见。
在创新药领域，质量、成本和效果构成企业竞争力的三大支柱。在这三大维度上，神州细胞均不断追求卓越，通过确保药品的高质量，同时在成本控制和疗效提升上展现优势，从而确立了其在行业中的核心竞争力。
同时，政策对于创新药产业的重视与扶持，更是为神州细胞等具有社会责任感的药企提供了发展的良好时机。7月初，《全链条支持创新药发展实施方案》获得国务院常务会议审议通过，将强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。
除了最顶层的政策方案，包括北京、上海等地也相继发布了相关产业发展政策。随着医疗改革的不断深入和各类扶持政策的落地推进，神州细胞能够持续、高效地将创新药品推向市场，迅速响应患者的医疗需求。
在这个过程中，公司也将获得相应的回报。正如乔治·W·默克所言，“只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来”。
究其根源，支撑一家药企能走多远的，在于其能否在变化莫测的市场环境中，始终保持初心，坚持创新，以患者需求为导向，不断提供高质量的产品和服务。对于神州细胞这样的企业来说，它们已经在路上，正以坚实的步伐，迈向更加辉煌的未来。
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