“中国创新药20年回顾”带来的启迪与思考！

回顾中国制药企业20年发展。2003年，中国人均GDP突破1000美元，如今已达1.27万。2004年，中国开始正式强制执行GMP认证，此前很多药厂未通过认证，因此创新药历史很短。

2010年前，中国药厂以仿制药为主，主要面向中国市场。2010-2015年，一些企业开始批量做跟踪式创新药（Me-too）。2016-2020年，到做快速跟进（Fast-follow）药，并逐渐有国际授权。2021 年至今，部分公司开始做首创新药（First-in-class），面向国际市场。尽管存有很多问题，但中国创新药行业在20年中进步显著，历经三波政策红利，涌现出四代创新药公司。在不同阶段不断探索前进，在挑战中持续成长，中国创新药行业未来也必将在全球创新药领域发挥更加重要的作用。

中国成规模的创新药研发开始于2015年前后，但近几年面临巨大挑战。2015年，药审改革及香港18A、科创板等政策红利曾催生大量企业和投资热潮，然而随后进入困难期。其原因可归结为“三座大山”：一是，医保支付价偏低；二是，药品进医院难度高，过去十几年批准药品进医院比例较低；三是，2021年7月后资本市场遇冷，香港18A上市公司市值下跌约80%，且影响到一级市场，融资骤冷。

新药进院究竟有多难呢？医药魔方统计的数据表明，2010年上市的产品进医院比例仅约11%，2023年更是不到2%，医院与药店销售额近乎各占一半。院外销售处方流失率达50%-60%，处方转化率很低，零售药店对新上市新药销售贡献达59.1%。以2011年上市新药为例，按过去13年进院速度，完成100%二三级医院覆盖需163年。

中国创新药融资，在2020年融资额及融资事件数量达到峰值，自2021年起持续降低，此后无论是融资额还是事件数量都急剧下降。目前已有触底反弹的曙光，期待今年10月之后二级市场能带来新的转折点。

中国创新药在出海方面既有压力也有动力。首先，中国创新药市场在全球市场占比较低。有数据显示，中国处方药市场规模为1.2万亿元，创新药市场规模700亿元；全球处方药市场规模7万亿元，创新药市场规模1万亿元。中国市场在全球市场中的占比，处方药约为17%，创新药为6%-8%。其次，中国创新药企业规模和研发投入较小。全球市值前六的药企市值在1500-8500亿美元，年收入340-800亿美元，研发投入48-151亿美元；中国市值前六的药企市值为75-406亿美元，年收入20-55亿美元，研发投入1-17亿美元。据2023年数据估算，中国创新药在市值、年收入和研发投入方面均有巨大提升空间，分别约为20倍、20倍以及20-50倍。此外，由中国公司申办的临床试验占全球比例逐年增长，从2013年的4%增长到2023年的28%，位列全球第二。

中国创新药成长至今不过刚满10年，其研发实力正逐渐获得认可。然而，当前却呈现出内资哑火的局面，与此同时，外资开启“扫货”模式进行抄底。在我们奋力追赶欧美等发达国家创新药发展步伐之际，印度也正显现出从仿制药大国向创新药转型的迹象。面对此等形势，中国创新药行业更应积极寻求突破，提升自身竞争力，以在全球创新药市场中占据一席之地。