2017-08-12
西南医药团队（朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源）
中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段 ，从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下，西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展，帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向，把握国内行业发展历史机遇，助中国早日从制药大国向制药强国转变！
1、海外市场重磅新闻
•赛诺菲在美提交来得时专利侵权诉讼 矛头直指默沙东
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日表示，已向美国新泽西地区法院提交了一份专利侵权诉讼，指控默沙东（Merck& Co）侵权了其胰岛素产品来得时（Lantus，通用名：insulin glargine，甘精胰岛素）的2项专利。事实上，早在默沙东之前，已有一款甘精胰岛素仿制药获得了美国FDA批准，该仿制药来自勃林格殷格翰/礼来糖尿病联盟，其产品品牌名为Basaglar，但赛诺菲一纸诉讼将该产品上市时间推迟了30个月，礼来也已同意向赛诺菲支付特许权使用费。（新浪医药）
•拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系
近日，拜耳旗下药物Nexavar（索拉非尼）已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者。（新浪医药）
•诺华心衰新药Entresto中国定价猜想
近日，诺华中国宣布心衰药物Entresto正式获得CFDA批准上市，用于射血分数降低的成人慢性心衰患者。Entresto美国零售价格为8美元一片，日治疗费用折合人民币约106元，据此估计在中国最终价格将突破万元每年。（医药魔方数据）
•美DEA新规或致阿片类药物制造商被迫减产
DEA（禁药取缔机构，Drug Enforcement Administration）在决定降低2018年阿片类止痛药20％的总生产配额前，对多项因素进行了分析和评估，其中主要的考量是由于药物需求的下降。根据国际知名机构IMS Health提供的数据显示，该类药物的销售额呈下降趋势。此外，阿片类药物持续扩大范围的、不断加剧的恶劣影响也是美国当局着重考虑的因素之一。最新的数据显示，每天有142名美国人死于阿片类药品过量。（新浪医药）
•三菱田边“渐冻人”治疗药依达拉奉在美上市
近日，三菱田边制药用于所有被诊断为肌萎缩侧索硬化症成人患者治疗的RADICAVA™ 在美国正式上市。RADICAVA为FDA在今年5月份批准的22年来首款ALS疗法，临床研究证实，该药物可以延缓ALS患者身体机能下降。(新浪医药)
• 美FDA授予6个药物孤儿药地位 包括脑癌疫苗
美国FDA近日授予了6个药物孤儿药地位，其中有：MimiVax公司免疫治疗性疫苗SurVaxM治疗胶质母细胞瘤；InDex公司实验性抗炎药cobitolimod治疗溃疡性结肠炎儿科患者；Ocugen公司OCU300治疗眼部移植物抗宿主病等。（新浪医药）
2、海外投融资新闻
•飞利浦$21.6亿完成对Spectranetics的收购
8月9日，飞利浦宣布已完成对美国微创手术医疗设备制造商Spectranetics的收购，Spectranetics是血管干预治疗冠状动脉和外周动脉疾病的行业领导者，其与飞利浦图像引导治疗业务高度互补，它的加入将进一步加强飞利浦在图像引导治疗市场的领导地位。（中国医疗科技网）
•新型广谱抗真菌药研发商“Amplyx ”获C轮6700万美元融资
Amplyx位于美国圣地亚哥，主要致力于开发新型广谱抗真菌药，其愿景是希望克服现有抗真菌治疗选择严重匮乏的困境。目前，该公司已获得了风投资金累计1.185亿美元，并获得了美国卫生研究院（NIH）资助超过1千万美元。本轮投资由Sofinnova Venture Partners领投，所获投资将用于推动公司原研广谱抗真菌药APX001的临床开发项目，治疗适应症针对致命性真菌感染。（火石创造）
•Roivant获软银11亿美元投资 有望提高新药产出率
8月10日，业内传来一条重磅新闻。Roivant宣布获得了软银愿景基金（SoftBank Vision Fund）领投的11亿美元投资，这也是生物医药行业史上最大单笔投资。这不但体现了知名企业家、投资家孙正义先生创办的软银集团在生物医药行业的持续布局，更反映了资本市场对Roivant独有研发模式的认可——这家公司正在不断寻找“新药遗珠”，并加速它们的研发。这有望提高行业的研发产出率。（药明康德）
3、学术前沿
•重磅！科学家开发出有望彻底治愈白血病的新药
来自布拉德福德大学的研究人员通过研究发现，“脱去”癌细胞“永生不灭”外衣的一种新药HXR9或能帮助治疗急性髓性白血病。这种名为HXR9的候选药物能够通过抑制癌细胞躲避细胞凋亡的机制来发挥作用；这种药物能够有效治疗急性髓性白血病（AML），每年在英国AML会引发2500名患者死亡，而在全球该病每年则会引发26.5万人死亡。（生物谷）
4、海外医药公司二季报/中报核心数据及点评
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