新年伊始，减肥圈子就被一则重磅消息 “炸开了锅”：Eden 公司推出了全球首款复合司美格鲁肽软糖（GLP-1 Rx Gummies）。这软糖一登场，就凭借 “告别针头” 的口号，迅速抓住了众多减肥人士的心。想象一下，不用再面对打针的恐惧，只需像吃零食一样嚼嚼软糖，就能轻松掉秤，这谁能不心动？
一、司美格鲁肽软糖究竟是什么？
推出这款 “网红” 软糖的 Eden 公司，可不是传统的制药企业，它是一家专注于数字健康的先锋公司，致力于搭建一个连接医生、患者和有执照的复方药店的互联网平台，为大家提供个性化的代谢健康服务。除了这款软糖，Eden 公司的 “产品线” 还挺丰富，像复合司美格鲁肽、口服司美格鲁肽、复合替尔泊肽等产品也都在其列。
Eden 公司宣称，他们的复合司美格鲁肽软糖和诺和诺德（Novo Nordisk）的品牌产品含有相同的活性成分。这里得给大家科普下，司美格鲁肽作为一种胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂，原研药通常是注射剂型，比如诺和诺德的 Ozempic 用于降糖，Wegovy 用于减重，这两款产品在全球都相当畅销。而现在 Eden 公司把司美格鲁肽做成了软糖形式，虽然看似创新又便捷，但划重点了，诺和诺德可是明确表态过，自己是唯一一家获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准生产司美格鲁肽药物的公司，美国 FDA 尚未批准任何司美格鲁肽生物类似物，任何未经授权的供应商产品，原料来源都不是诺和诺德，也就是说，诺和诺德并没有给 Eden 公司 “开绿灯”，授权其生产司美格鲁肽。这就好比没有 “准生证” 的孩子，在安全性、有效性和质量方面，都缺乏官方的 “背书”，后续隐患可不少，大家一定要心里有数！
二、GLP - 1 药物市场现有剂型及价格情况
当前，全球范围内已有多款单靶点 GLP - 1 和双靶点 GLP - 1 药物成功上市。不过，除了 Rybelsus（司美格鲁肽片剂）之外，其余均为注射剂型。在价格方面，GLP - 1 赛道的几款明星产品各有其官方售价标准：
现有剂型
注射剂型：目前大多数 GLP-1 药物为注射剂型，包括针剂、预填充注射笔等。如诺和诺德的 Ozempic（0.5mg、1.0mg、2.0mg 司美格鲁肽注射液）、Wegovy（2.4mg 司美格鲁肽注射液），礼来的 Zepbound（2.5mg、5.0mg、7.5mg、10.0mg、12.5mg、15.0mg 替尔泊肽注射液）、Mounjaro（2.5mg、5.0mg、7.5mg、10.0mg、12.5mg、15.0mg 替尔泊肽注射液），还有阿斯利康的艾塞那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽微球，赛诺菲的利司那肽，GSK 的阿必鲁肽，礼来的度拉糖肽，仁会生物的贝那鲁肽，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽等12。
口服剂型：有诺和诺德的 Rybelsus（7mg、14mg 司美格鲁肽片剂）。此外，处于研发阶段的口服剂型还有礼来的 orforglipron（LY3502970）等小分子 GLP-1R 药物12。
其他剂型：Eden 公司推出了司美格鲁肽咀嚼软糖，这是全球首款该类型产品。
价格情况（国外价格）
Rybelsus（7/14mg 司美格鲁肽片剂）：968.52 美元 / 月。
Ozempic（0.5/1.0/2.0mg 司美格鲁肽注射液）：968.52 美元 / 月。
Wegovy（2.4mg 司美格鲁肽注射液）：1349.02 美元 / 月。
Zepbound（2.5/5.0/7.5/10.0/12.5/15.0mg 替尔泊肽注射液）：1086.37 美元 / 月。
Mounjaro（2.5/5.0/7.5/10.0/12.5/15.0mg 替尔泊肽注射液）：1079.77 美元 / 月。
司美格鲁肽咀嚼软糖：季度套餐 296 美元 / 月；半年套餐 276 美元 / 月；一年套餐 246 美元 / 月。
三、司美格鲁肽市场乱象与监管
随着司美格鲁肽的爆火，市场乱象也纷至沓来。一方面，未经授权的商家打着 “诺和诺德同款”“创新减肥产品” 等旗号，在电商平台、社交媒体等渠道大肆售卖含司美格鲁肽成分的产品，从口服制剂到注射剂，种类繁多。这些产品的质量参差不齐，有的根本不含有效成分，完全是 “挂羊头卖狗肉”；有的虽然含有司美格鲁肽，但剂量不准确，给使用者带来极大的健康风险。像前文提到的一些制假售假案例，不法分子通过网络平台购买原料，私自生产、销售假药，涉案金额巨大，受害者遍布各地。
另一方面，伪造药物的案例也日益增多。从 2023 年到 2024 年，世界卫生组织多次发布警报，涉及巴西、英国、美国等多地发现的伪造司美格鲁肽类药物产品，这些假药可能不含必要的有效成分，导致使用者血糖、体重失控，引发并发症，也可能混入其他不明活性成分，造成不可预测的健康危害。
面对乱象，监管部门一直在行动。美国 FDA 多次公开警告未经审核的 “配制药物” 风险，对非法销售司美格鲁肽的网上药店进行调查整治；中国国家药品监督管理局也公布多起药品网络销售违法违规典型案例，严厉打击无证经营、制假售假行为，强调司美格鲁肽是处方药，必须经医生诊疗、凭处方从正规渠道购买。世界卫生组织同样建议卫生保健专业人员、监管机构和公众警惕伪造药品，呼吁停止使用可疑药物并及时报告。
司美格鲁肽软糖的出现，无疑为减肥市场带来了新的活力与希望。一方面，它打破了传统注射剂型的局限，让那些对针头极度恐惧、谈 “针” 色变的人们看到了减肥的曙光，使用便捷性大大提升，给忙碌的现代人提供了更易坚持的减肥方式。而且，从已有的数据来看，司美格鲁肽本身的减肥机制科学合理，在规范使用下，确实能助力不少肥胖患者减轻体重，改善身体代谢指标，降低相关疾病风险。但另一方面，隐患也不容小觑。Eden 公司这款软糖未获 FDA 批准，生产商信息不明，就如同在黑暗中摸索前行，质量、安全性与有效性都缺乏坚实保障。一旦产品质量失控，不仅减肥无望，还可能引发诸如胃肠道不适、过敏等不良反应，甚至在长期未知的风险下，对身体重要脏器造成难以预估的损害。
面对司美格鲁肽软糖以及整个减肥药物市场，消费者必须保持理性与冷静。在心动想要尝试之时，一定要先权衡利弊，仔细考量自身身体状况是否适合。更为关键的是，务必遵循医嘱，在专业医生的指导下做出决策，切勿盲目跟风，自行购买服用。
参考资料：
Drugs.com.Price Guide: Rybelsus[EB/OL].[2024-02-21].https://www.drugs.com/price-guide/rybelsus
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