小编碎碎念：“药物一致性评价”公众号近期推出【走进优秀药企】专栏，欢迎童鞋们留言想了解的企业，更欢迎医药大鳄们联系小编自荐~
第一期：【走进优秀药企】六分钟了解医药大鳄扬子江药业！
十年磨一“剑”,砺得梅花香。7月15日，江苏恒瑞医药历时十年自主研发的生物制品创新药“硫培非格司亭”注射液（以下简称19K）正式全国上市。据悉，恒瑞“19K”属于长效G-CSF（粒细胞集落刺激因子），每个化疗周期仅需使用1次，将有效减轻患者痛苦和负担。
“创新已经深入恒瑞成长的骨髓，唯有创新药才能让企业长青。”江苏恒瑞医药股份有限公司董事长孙飘扬表示，恒瑞实现高质量发展、实现新旧动能转换，关键是加快科技创新。未来恒瑞要着重在研发和销售两方面做好新旧动能的转换：研发方面要加快研发和临床试验进度，加速新药上市，进一步加快公司从仿制向创新的转变；销售方面要进一步推动由传统模式向专业化、学术推广转变，以此助推恒瑞高质量发展，造福人民健康，助力健康中国建设。
恒心“克”难关，平地起高楼
“‘善始容易，善终难。’恒瑞为了研发一款药，花了数亿元资金，耗费了十年时间，这种精神令人感动。”作为参与者，恒瑞医药生物研究所副所长王宏伟博士说，新药“19K”在2008年4月申报临床，2018年5月获批上市，整整历时十年，研发过程中经历了许多的沟沟坎坎，一路走来，极为不易。
“刚来时，心里特别没有底。”2011年7月，细胞生物学专业毕业的王宏伟博士来到恒瑞，正好赶上“19K”的临床三期。王宏伟坦言，他原来是做化学药的体内评价的，准备来大干一番。来了以后，才发现公司要做的是生物药。要知道，当时国内做生物药的企业寥寥无几，而且“19K”这个产品国内只有短效产品，恒瑞上来就做长效的，他觉得难度很大。
之前，王宏伟长期从事基础研究，虽然也想做一些应用，但对做药却是一片空白。王宏伟在回忆和“19K”相伴的七年时说，在这过程中经历了很多“坎”，庆幸的是在整个团队的努力和公司踏实做事的风格培养下，大家一起摸索、一起没日没夜的研发，终于一步一步攻克了中试、放大和商业生产过程中遇到的各种难关。
“七年下来，我相当于在实践中读了一个药学研究生。”王宏伟笑言，恒瑞高起点创新，让他受益颇多。而他现在对恒瑞的认知，也已经从当初的“没底气”，转变到现在的庆幸和有底气。
王宏伟说，研发一款新药可能要十年，甚至更长的时间，科研工作者一定要坐得住、坐得稳，“做项目，应该向对待孩子一样，要把他培养成人、成才”。
据了解，恒瑞此次获批的“19K”，已经获得中国、美国、日本、英国、法国、意大利、德国、西班牙、印度以及港澳台等多国和地区化合物专利，并获得国家十二五“重大新药创制”科技专项支持。
科研“砸”重金，源头活水来
近年来，恒瑞各项经济指标稳步增长，2018年市值突破3000亿元，是A股市值最大的上市制药企业。随着“盘子”越做越大，恒瑞凭什么持续保持绩优成长势头？
重金投入彰显恒瑞医药坚定创新的决心。数据显示，恒瑞医药研发费用总额多年位居我国医药行业榜首，研发费用占营业收入的比重维持在10%左右。其中，2017年恒瑞医药投入研发资金17.5亿元，占公司当年营业收入的12.65%。
作为中国创新型的民族制药企业，多年来，恒瑞医药立足生命科学和民生需求，顺应供给侧改革要求，激发创新活力，提升品质品牌，逐步实现产品由仿制向创新转变，市场由国内向国际跨越。
“公司对研发的资金投入，对科研人才的重视力度，在国内企业中，恒瑞是我心目中的NO.1。”王宏伟深情地说。
据江苏恒瑞医药股份有限公司常务副总经理蒋素梅介绍，目前恒瑞已经建立了从新药发展到临床研究的完整创新体系，拥有一支2300多人的研发团队，其中硕士、博士1500多人。公司在新药创制方面形成了上市一批、临床一批和开发一批的良性循环，有3个创新药上市，多个创新药美国开展临床研究，形成了梯队化的创新产品管线，并实现了高品质注射剂、口服制剂和麻醉剂在欧美日市场规模化销售，也是唯一一家将国产注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业。
为有源头活水来，恒瑞正是在科研和创新的支撑下，实现了连年有增长的盈利、有质量的盈利。数据显示，恒瑞上市18年来，营业收入从2000年的4.8亿元增长至2017年的138.36亿元，净利润则从6527万元增至32.17亿元。
紧“咬”最前沿，勇攀新高峰
近年来，国家把生物医药产业列为重点扶持的战略性新兴产业，《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》将生物技术作为科技发展的五个战略重点之一。2017年入选中国国家医保谈判目录的44个药品中有14个为生物药，占比约32%，其中抗体类药物8个，占入选生物药的57%。
目前，生物大分子技术药物已广泛用于癌症、心血管疾病、糖尿病、传染性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和许多遗传性疾病的治疗。
“受益于多年来持续、大力度的科研投入和搭建比较完善的大小分子体系，目前我们有30个多生物大分子在研发中，刚刚获批的‘19K’是恒瑞在生物医药领域迈出的重要一步，而这仅仅是开始”蒋素梅介绍。同时，恒瑞在新分子的发现、临床疗效、研发速度方面已经逐步接轨国际大公司，恒瑞多个创新药产品也正在海外做临床试验，未来有望进入海外市场。
今年5月，《福布斯》杂志发布2018年全球最具创新力企业百强榜单，今年中国共有7家公司上榜。恒瑞医药入选该榜单，位列第64位，是中国国内唯一入选的“制药”类企业。
“生物技术在医药领域的应用已成为大势所趋，中国制药企业必须顺应趋势，努力掌握中国“生物芯”，加大力度培育自主生物技术创新能力，产生和掌握自己的核心科技，否则就会受制于人，甚至在新一轮的全球医药市场竞争中被无情地淘汰”。蒋素梅表示，未来恒瑞将聚焦国际前沿科技，在ADC（生物导弹）、免疫细胞治疗、溶瘤病毒疗法和基因治疗等领域进一步加大投入，寻求突破。
恒心致远，瑞颐人生。蒋素梅希望未来恒瑞有更多的新药、好药能早日上市，造福患者，为生命与健康保驾护航。
源自：新华网（苏华 陈为）
