主要观点总结
本文介绍了近期生物制药行业的一些裁员现象和关键事件。由于全球经济下行压力和生物制药资本寒冬的影响，一些头部药企开始裁员，包括拜耳、百时美施贵宝和强生等。裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组和降低管理成本等。此外，多家公司也宣布了战略调整，包括裁员、终止项目合作和重组等，以应对市场变化和成本压力。同时，也有公司专注于其主要项目的开发，将资源集中在具有潜力的药物上。另外，文章还介绍了近期的一些新药研发和批准情况。
关键观点总结
关键观点1: 生物制药行业裁员现象普遍
由于全球经济下行压力和生物制药资本寒冬的影响，一些头部药企开始裁员，原因包括被并购、产品开发失利、业务重组和降低管理成本等。
关键观点2: 公司战略调整以应对市场变化和成本压力
多家公司宣布战略调整，包括裁员、终止项目合作和重组等，以延长现金流、降低成本并集中资源开发具有潜力的药物。
关键观点3: 新药研发和批准情况
近期有一些新药研发进展和批准上市的情况，例如新型局部给药的PROTAC降解剂治疗脱发，赛诺菲BTK抑制剂在华申报上市等。
正文
2024年对生物制药行业来说是艰难的一年，受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。包括拜耳、百时美施贵宝和强生在内的一些头部药企裁员数百上千人。裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。12月，有15家公司宣布裁员。据Fierce Biotech称，由于公司重组，总部位于北卡罗来纳州的临床研究组织Javara正在裁员，被解雇员工人数的详细信息没有报道。Ring
Therapeutics裁员约50%，现在只剩下大约40名员工。Ring
Therapeutics是一家成立5年，总部位于马萨诸塞州剑桥市的创业公司。裁员是为了专注于Ring专有的遗传医学载体平台Anellobricks，随着项目推向临床，公司得以持续发展。由于令人失望的临床试验结果，Outlook Therapeutics宣布裁员23%，以帮助降低成本，延长现金流并获得FDA对贝伐珠单抗的批准。公司预计，此举每年将节省140万美元，不包括裁员费用。裁员后，Outlook可能会剩下16名员工。11月27日，该公司宣布其NORSEEIGHT临床试验评估贝伐珠单抗在湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中的疗效，在第8周未能达到FDA预先设定的非劣效性终点。然而，Outlook指出，初步数据显示视力改善、生物活性的存在和持续良好的安全性。该公司预计将在1月公布更多试验数据，并计划在2025年第一季度重新提交生物制品许可申请。虽然FDA在2023年拒绝批准贝伐珠单抗治疗湿性AMD，但该药物已获得欧盟委员会的上市许可。Outlook计划于2025年上半年在欧盟和英国推出贝伐珠单抗。由于无法为其镰状细胞病疗法renizgamglogene autogedtemcel找到开发赞助商，Editas宣布，将在未来六个月内终止离体疗法的工作，并裁员约65%。此举将影响公司管理团队的几名成员，包括首席医疗官Baisong Mei。公司预计，这些调整将使其跑道延长至2027年第二季度。展望未来，Editas将集中其资源和专业知识开发体内CRISPR编辑项目。根据WARN通知，总部位于丹麦的疫苗制造商Bavarian Nordic将关闭其位于圣地亚哥的研发组织，并在那里裁员48人。第一轮裁员于12月13日生效，第二轮于3月31日左右生效，工厂最终将于4月1日左右关闭。Bavarian于2023年从Emergent BioSolutions收购了圣地亚哥研发部门，除了研发外，Bavarian还获得了伤寒疫苗Vivotif;霍乱疫苗Vaxchora以及III期临床开发阶段基孔肯雅热候选疫苗CHIKVVLP的权利。该公司还宣布，计划回购高达1.5亿丹麦克朗（2100万美元）的股票。公司表示，这种整合预计每年将节省5000万至7500万丹麦克朗（700万至1050万美元）。Benevolent
AI宣布，作为战略改革的一部分，公司将裁员，旨在简化运营、降低成本并回归其核心使命，即技术为科学服务。这家总部位于伦敦的企业没有透露裁员将影响多少人。但公司预计其现金跑道将延长至2027年。这并不是Benevolent AI的第一次裁员。2023年5月，该公司宣布优化其管道和技术平台，以降低成本并实现价值最大化，解雇约180名员工。2024年4月，Benevolent AI宣布将裁员30%，还关闭了美国办事处。总部位于波士顿的Chroma和总部位于剑桥的Nvelop于12月11日宣布合并成立新公司nChromaBio。由于领域重叠，合并后将裁员，人数不详。目前，nChroma已获得7500万美元的新融资。根据公告，这笔钱，加上交易时两家公司手头的现金，将提供多年的现金流。这笔资金还将支持nChroma的表观遗传编辑平台的持续开发，并将主要候选药物CRMA-1001推进到临床和关键数据读数。CRMA-1001是一种肝脏靶向表观遗传编辑疗法，旨在治疗慢性乙型肝炎和丁型肝炎合并感染。Cellectar
Biosciences启动了一项战略优先排序计划，该计划将导致裁员60%。裁员预计将于2024年第四季度完成。FDA在2024年初表示，Cellectar可以利用该公司正在进行的CLOVERWaM试验寻求加速批准Iopofosine I-131。然而，现在，FDA表示，将需要进行一项额外的随机和对照验证研究，以支持监管申请。鉴于这一要求的变化，Cellectar决定寻求与拥有更多资源的大型组织合作，以支持Iopofosine
I-131的进一步开发和商业化。Cellectar预计重组工作将将其现金流延长至2025年第三季度。总部位于费城的生物制药公司Carisma Therapeutics宣布，重新确定其产品线的优先级以专注于纤维化、肿瘤学和自身免疫性疾病治疗，Carisma Therapeutics将裁员34%，约23名全职员工，其中包括3名高管和研发人员。除了裁员外，Carisma的战略重组还包括结束CT-0525的开发，CT-0525是一种基因修饰的自体嵌合抗原受体-单核细胞（CAR-M）细胞疗法，旨在治疗过表达人表皮生长因子受体2（HER2）转移的实体瘤。总部位于圣地亚哥的小分子肿瘤学和免疫学药物的初创公司Belharra Therapeutics已裁员21人，剩下30人。裁员预计将使Belharra能够延长其跑道以实现“关键拐点”，同时减轻融资压力。Belharra于6月宣布与赛诺菲建立合作伙伴关系，并表示该合作将利用Belharra的非共价化学蛋白质组学平台来识别和推进针对未公开的赛诺菲指定免疫靶点的小分子。Belharra有资格获得高达近7亿美元的总研发和商业里程碑付款以及净销售额特许权使用费。Belharra于2023年1月成立，总资金为1.3亿美元，其中包括来自基因泰克的8000万美元预付款，该公司已与基因泰克签署了多年合作伙伴关系。这家生物技术公司还从Versant
Ventures获得了5000万美元的A轮融资。今年1月，BioSpace将Belharra列入2024年NextGen生物类名单，该名单表彰了美国最热门的新生命科学公司。National
Resilience宣布，作为其战略调整计划的一部分，它将在佛罗里达州阿拉楚阿的工厂裁员105人。裁员计划于2025年2月开始持续到明年6月。Resilience发言人表示，缩小佛罗里达州的业务，以更具战略性地专注于商业开发和制造，以满足客户需求和患者的需求。Resilience在2021年4月收购Ology Bioservices后，开始拥有阿拉楚阿工厂。该工厂主要为商业客户和美国政府生产药物和生物制剂。在收购交易时，它已经拿到了超过18亿美元的政府合同。Amplify
Bio正在关闭南旧金山的工厂，并终止了其研发和表征服务。关闭工厂的一些工作将转移到位于俄亥俄州的新工厂，这些变化将使Amplify Bio能够无缝地将早期药物发现和表征与其制造活动整合在一起。重组还将帮助CDMO降低管理成本，并以更具市场竞争力的价格提供服务。Amplify
Bio是一家临床前合同研究组织和生产服务提供商，提供发现、表征和优化服务，以及体外和体内安全性研究。其工作包括多种治疗方式，例如小分子药物、mRNA疗法以及细胞和基因治疗。由于战略运营调整，Agenus宣布裁员。这家总部位于马萨诸塞州列克星敦的免疫肿瘤学公司没有提供有关裁员的详细信息。Agenus指出，它将把资源集中在其领先的botensilimab/balstilimab（BOT/BAL）项目上，该项目已在多种类型的癌症中显示出强大的临床活性，包括微卫星稳定型结直肠癌（MSSCRC）。今年早些时候，FDA建议该公司不要申请加速批准BOT/BAL治疗无活动性肝转移的复发/难治性MSSCRC。随着Agenus通过临床开发推进BOT/BAL，公司需要努力大幅降低成本，目标是将年度支出削减60%，并希望将其2025财年的现金消耗降低到约1亿美元。Agenus最近还获得了2200万美元的抵押贷款，以增加其现金储备。瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，将在一项全面的战略重新评估活动中裁员70%。裁员后，公司将减少到15名全职员工。裁员将主要影响在发现和其他非临床岗位工作的员工。Alligator预计重组每年可将其运营费用降低约590万美元。公司将其“当前的资本限制”列为战略重组的原因。Alligator还指出，该公司将把所有资源集中在其主要项目mitazalimab上，这是一种抗CD40单克隆抗体，正在评估用于转移性胰腺癌的一线治疗。Idorsia
Pharmaceuticals宣布，作为削减成本措施的一部分，该公司正在考虑在全球范围内裁员多达270个职位，同时该公司希望出售高血压药物aprocitentan的全球权利。公司预计，这些裁员将主要影响其位于瑞士巴塞尔附近总部的研发和支持职位。关于在美国以Tryvio销售的aprocitentan的全球权利，Idorsia已与一家未披露的公司进行独家谈判。并将获得3500万美元的独家费用，这将其现金跑道延长至2025年。公司希望在今年年底前签署协议，并在2025年初完成交易。https://www.biospace.com/biospace-layoff-tracker
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