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又一IVD公司三联检OTC产品获美国FDA EUA授权!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-05-08 12:05

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九安医疗5月8日早间公告,公司于5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权, 公司美国子公司iHealth Labs Inc.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。


该产品可 作为区分新型冠状病毒和甲、乙流病毒的检测工具,方便个人和家庭实施针对性治疗。公司三联检OTC试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作,15分钟出结果。


公告称,该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。需求者购买无需处方,通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售,预计未来可能为公司带来相关销售收入。


公告原文:



开盘后,九安医疗股价大涨,最高涨幅超8%。



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来源:企业公告、东方财富网







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