康方生物在2024 WCLC发布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西的单药治疗对比帕博利珠单抗单药治疗非小细胞肺癌的注册性III期临床研究数据。依沃西相比帕博利珠单抗，显著提高了PD-L1阳性NSCLC患者一线治疗的客观缓解率和疾病控制率，展现了高效的抗肿瘤效应。
康方生物发布了一项关于PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西对比帕博利珠单抗单药治疗非小细胞肺癌的注册性III期临床研究数据。
依沃西治疗组相比帕博利珠单抗组，在mPFS、客观缓解率和疾病控制率等方面表现出更好的治疗效果。疾病进展/死亡风险降低达49%。
在不同PD-L1表达水平、鳞癌和非鳞癌亚组、是否伴有肝转移或脑转移等亚组中，依沃西均表现出更显著的治疗效果。
HARMONi-2研究入组的PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%，与真实世界人群分布一致。封来源：企业Logo免责声明，本文仅作信息分享，不代表Insight立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。
9 月 8 日，
康方生物在 2024 WCLC 发布了 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性 III 期临床研究 (HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。
在 ITT 人群中，
依沃西组和
帕博利珠单抗
组的 mPFS 分别为 11.14 个月和 5.82 个月；PFS HR=0.51（P＜0.0001），依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低达 49%
。
依沃西相比帕博利珠单抗，显著提高了 PD-L1 阳性 NSCLC 患者一线治疗的
客观缓解率（50.0% vs 38.5%）和疾病控制率（89.9% vs 70.5%）
，展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。
截至本次发表，HARMONi-2 总生存期（OS）数据尚未成熟。
在不同 PD-L1 表达水平的亚组人群中，依沃西均疗效更显著。
HARMONi-2 研究入组的 PD-L1 TPS≥50% 患者的占比为 42.2%，与真实世界人群分布一致。
在
PD-L1 TPS ≥50%
人群中，依沃西相比帕博利珠单抗的
PFS HR 达 0.46，疾病进展/死亡风险降低 54%
。
在
PD-L1 TPS 1-49%
人群中，依沃西相比帕博利珠单抗的
PFS HR 达 0.54，疾病进展/死亡风险降低 46%
。
在鳞癌和非鳞癌亚组中，依沃西均疗效更显著。
HARMONi-2 研究入组的鳞状非小细胞肺癌患者占比为 45.5%，非鳞状非小细胞肺癌患者占比为 54.5%，与真实世界人群分布一致。
在
鳞状非小细胞肺癌人群中
，依沃西相比帕博利珠单抗的
PFS HR 达 0.48
。
在
非鳞状非小细胞肺癌人群中
，依沃西相比帕博利珠单抗的
PFS HR 达 0.54
。
无论是否伴有肝转移、脑转移等，依沃西均疗效更显著。
本研究接受依沃西治疗的患者中肝转移患者占 12.6%，脑转移患者占 16.7%。
依沃西相比帕博利珠单抗治疗
有脑转移
人群的
PFS HR 达 0.55
，治疗
无脑转移
人群的
PFS HR 达 0.53
。
依沃西相比帕博利珠单抗治疗
有肝转移
人群的
PFS HR 达 0.47
；治疗
无肝转移
人群的
PFS HR 达 0.53
。
据 Insight 数据库显示，
截止目前依沃西单抗已开展了 4 项头对头 PD-1/L1 的 III 期临床
，分别为：
-
AK112 对比
帕博利珠单抗
一线治疗 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究
（HARMONi-2，N
CT05499390
）
-
AK112 联合化疗对比 PD-1 抑制剂（
替雷利珠单抗
）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究
（
NCT05840016
）
-
一项 Ivonescimab 联合化疗对比
帕博利珠单抗
联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、 对照、 多地区 III 期研究
（HARMONi-3，
NCT05899608
）
-
AK112 联合化疗对比
度伐利尤单抗
联合化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究
（CTR20243164）
